피부질환 도포형 유전자 치료제 '비주벡' 美 승인

케어젠, 혈당 조절 펩타이드 인도 FSSAI, Form-2승인

케어젠(대표 정용지)이 자체 개발한 혈당 및 콜레스테롤 조절을 위한 '디오베타이드(Deobetide)'와 '아디포린(Adiporin)' 펩타이드 (이하 '해당 물질' 또는 '원료')를 인도 식품안전기준청(FSSAI)으로부터 Form-2 승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 승인을 계기로 케어젠은 인도 전역 병원과 약국 유통망에 본격적으로 진입한다. 인도 FSSAI로부터의 Form-2 등록은 기존 규정에 없는 새로운 성분(Novel Ingredient)에 적용되는 까다로운 승인 제도로, 최종 승인 시 기능성에 관한 구체적인 표시가 가능하다. 이를 통해 해당원료를 활용한 제품은 건강기능식품·뉴트라슈티컬로 분류

케이메디허브, 젬크로와 '면역항암제 공동연구' 업무협약 체결

K-MEDI hub(대구경북첨단의료산업진흥재단) 전임상센터가 젬크로와 인간화 마우스 활용 면역항암제 전임상평가 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 협약을 통해 양 기관은 ▲유전자변형 질환모델마우스를 이용한 전임상 시험의 공동연구 발굴 및 수행 ▲연구 인력의 상호 교류 ▲연구시설 및 자원의 공동 활용 ▲교육프로그램 운영을 통한 연구 전문인력 양성 등 다양한 분야에서 협력한다. 전임상센터의 연구 인프라와 젬크로의 인간화 마우스 플랫폼 접목을 통해 유전자 치료제 및 면역항암제 개발에 보다 과학적이고 신뢰성 있는 전임상 검증 체계를 마련할 것으로 기대된다. 양 기관은 유전자변형 질환마우스 공동연구를 통해 국내

프레스티지바이오파마-지오비스타, ‘GV-V213’ 공동개발 협약

프레스티지바이오파마 R&D 센터인 프레스티지바이오파마 IDC는 반려동물 치료제 개발 전문기업인 지오비스타와 GV-V213 공동연구개발을 위한 협약을 15일 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약을 통해 IDC는 지오비스타가 개발하고 있는 GV-V213의 세포주 개발을 담당하게 된다. 세포주 개발은 표적 항체유전자를 재조합해 숙주 세포 내에 도입하고, 이를 배양해 바이오의약품 원료인 재조합 항체 단백질을 생산하는 신약 초기 개발단계에서 필수적인 핵심 과정이다. 양질의 세포주 개발은 후속 생산 단계와 제품 생산성에도 직접 영향을 주기 때문에 기술적으로 매우 세밀한 과정을 거친다. IDC는 자체 보유한 세포주 개발 기술