[(주)새한제약] 의약품 회수에 관한 공표

메디파나 기자2025-09-24 10:04

의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
 
가. 제품명: 레그칼정25밀리그램(시나칼세트염산염) (포장단위 - 100정(10정/PTP포장 x 10))
나. 제조번호, 제조일자, 사용기한:
제품명 품목기준코드 제조번호 제조일자 사용기한
레그칼정25밀리그램(시나칼세트염산염) 202003560 24001 2024.08.20. 2027.08.19.
 
다. 회수사유: 불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
라. 회수방법(소비자 반품 등 절차): 취급자(도매업소, 의료기관 및 약국) 소재지 방문하여 회수 통보 후, 대면 또는 택배 수거
마. 소비자 유의사항: 해당 제품의 사용을 중단하고, 즉시 의료기관 혹은 도매업소로 반품 진행 요망
바. 회수의무자: ㈜새한제약 (대표자: 오성석, 오장석)
사. 회수의무자 소재지: 경기도 안성시 공단2로 50-4(신소현동)
아. 연락처: Tel) 031-673-3132, Fax) 031-673-3134
자. 공표 작성연월일: 2025.09.22.

* 해당 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
 

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