"韓, 신약 가치 평가에 중증도 반영 미흡" 제도 개선 요구

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국의 신약 가치 평가에서 해외 국가 대비 중증도 반영이 미비하다는 지적이 나오면서, 공정성과 합리성을 강화하기 위한 제도적 개선 방향에 대한 논의가 이뤄졌다. 강동원 조선대학교 교수는 24일 한국글로벌의약산업협회 25주년 기념 '환자를 위한 정책포럼-신속한 치료 접근을 위한 HTA 및 보건의료 정책 변화'에서 '질병 중증도 기반 신약 가치 평가' 발제를 통해 성균관대학교 연구팀과 공동으로 진행한 연구 내용을 발표했다. 강 교수는 "'중증도'는 하나의 개념이 아닌 치료에 대한 필요, 긴급성, 공정성, 생명 구제의 의무, 인간 존엄성 등에 기반한 다차원적 개념"이라고 밝혔다. 발표에 따르면

'어나프라' 국내 출시 성공한 비보존…美 진출도 카운트다운

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 비보존이 '어나프라(오피란제린)' 국내 출시를 기점으로, 비마약성 진통제 최대 수요 시장인 미국 진출에 속도를 낸다. 코로나19 팬데믹으로 인해 중단됐던 미국 임상 3상에 다시 속행할 뜻을 내비치면서다. 어나프라가 수술 후 통증 관리에 있어 마약성 진통제를 대체하는 '계열 내 최초(First-in-Class)' 신약인 만큼, 미국 임상 3상 재개 여부에 따라 비보존 그룹 가치도 한층 뛸 전망이다. 비보존은 국산신약 38호인 어나프라를 개발한 신약 개발 기업으로, 관련 글로벌 판권을 갖고 있다. 비보존제약은 비보존의 최대주주이자 모회사로 어나프라 국내 판권을 소유하고 있다. 어나프라, 수술

한미약품, 아모잘탄패밀리 경쟁력 강화…실적·비중 변화 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미약품이 로수바스타틴칼슘 용량을 줄인 아모잘탄엑스큐를 허가받으며 아모잘탄패밀리 경쟁력을 높였다. 아모잘탄패밀리는 매출액이 재차 증가한 것으로 나타났으며, 한미약품 별도 매출액에서 차지하는 비중도 커지고 있다. 24일 정부 자료에 따르면, 식품의약품안전처는 최근에 한미약품 '아모잘탄엑스큐정 5/50/2.5/10mg·5/100/2.5/10mg' 2개 품목을 허가했다. 해당 품목은 고혈압 및 이상지질혈증 치료에 쓰이는 4제 복합제다. 국내 허가 목록에 오른 2개 품목은 로수바스타틴칼슘 용량에서 한미약품 기존 품목과 차이가 있다. 이 회사가 앞서 허가받은 아모잘탄엑스큐 라인업엔 로