PNH 신약 '파발타'…허가 8개월만 급여 막바지

노바티스 '파발타' FDA C3G 확대승인

'졸레어', 식품 알레르기서 경구면역요법 대비 효능 입증

비보존, 신약 후보물질 'VVZ-2471' 美 FDA 1상 IND 제출

비보존제약 관계사 비보존은 개발 중인 혁신신약 후보물질 'VVZ-2471'의 임상시험계획(IND)을 지난 30일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 임상 1상은 흡연자를 대상으로 안전성과 내약성을 확인한다. 동시에 흡연 충동 억제 효과를 탐색적으로 검증할 계획이다. VVZ-2471은 세로토닌 5-HT2A 수용체와 mGluR5 수용체를 동시에 차단하는 이중 길항제다. 통증과 중독 두 영역에서 치료 가능성을 입증해 가고 있는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 현재 국내에서는 대상포진 후 신경통(PHN) 환자를 대상으로 임상 2상이 진행 중이다. 경구용 비마약성 진통제 개발을

명문제약, '칸데산S정' 출시…칸데사르탄/S-암로디핀 복합제

명문제약(대표이사 배철한)은 1일, 국내 최초로 칸데사르탄실렉세틸과 에스암로디핀을 결합한 고혈압 치료제 '칸데산에스정'을 새롭게 출시하며 관련 시장 공략에 나선다. 칸데산에스정은 지난 7월 총 3개 함량(8/2.5mg, 8/5mg, 16/5mg)으로 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 칸데산에스정은 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)인 칸데사르탄실렉세틸과 칼슘채널차단제(CCB)인 에스암로디핀을 결합한 복합제다. 특히 S-암로디핀은 기존 암로디핀 대비 혈압 강하 효과는 유지하면서도 말초부종 등 부작용 발생 위험을 낮출 수 있다는 장점을 갖고 있다. 이번 제품은 국내 복수 제약사가 이미 발매한 '칸데사르탄+암로디핀'

"온코닉테라퓨틱스 무증, 기업가치 상승으로 이어진다"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 온코닉테라퓨틱스가 상장 후 첫 무상증자를 단행한 가운데, 증권가는 이번 무증이 향후 기업가치 상승으로 이어질 거란 관측을 내놨다. 자사 P-CAB 신약 '자큐보' 시장 성공에 따른 회사의 성장 가능성과, 주주 친화적 정책에 대한 신뢰를 동시에 반영했다는 이유에서다. 1일 한국IR협의회 김승준 연구원은 온코닉테라퓨틱스 기업보고서를 발간하며, 이같이 밝혔다. 앞서 온코닉테라퓨틱스는 17일 이사회 결의를 통해 상장 후 처음으로 무상증자를 공시했다. 보통주 3300만주 가량을 신규 발행하는데, 기존 1주당 3주씩 배정하는 방식이다. 무상증자 재원은 자본잉여금 약 167억원으로 회사는 그 목적을