한국바이오의약품협회, 의약품 규제·교육기관 DIA와 업무협약 체결

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건강보험심사평가원은 이번 추석 연휴기간인 10월 2일 18시부터 9일 23시까지 본원 1동 ICT센터에서 본원 2동 디지털클라우드센터로 모든 전산장비를 확장·이전한다. 심사평가원의 센터 확장·이전은 2022년부터 단계적으로 준비해왔으며, 2024년~2025년에 걸쳐 기반 및 인프라 증설 작업을 완료했고, 이번 연휴기간 중 이전작업을 실시하게 됐다. 특히 새로운 센터는 최근 발생한 국가정보자원관리원의 화재 사례와 같은 재난 상황에 대비하기 위해 보안성, 안정성 및 확장성을 강화한 것으로 전해졌다. 심사평가원은

10월 9일, '눈의 날'…고도근시, 망막 건강의 위험 신호

매년 10월 둘째 주 목요일은 WHO가 제정한 '눈의 날'이다. 우리 눈의 고성능 센서 역할을 하는 망막은 '그물을 이룬 막(網膜)'이라는 이름처럼 1억개 이상의 세포가 얽히고설킨 정교한 조직이다. 안구 가장 안쪽을 둘러싸고 있으며, 빛을 인지하고 전기신호로 변환해 뇌로 전달하는 중요한 역할을 한다. 그러나 고도근시가 있다면 망막 구조에 변화를 유발해 돌이킬 수 없는 시력 손상으로 이어질 수 있다. 근시의 유병률은 세계적으로 점점 증가하고 있고, 특히 동아시아에서는 그 유병률이 더 높아 많은 주의가 필요하다. 고도근시가 망막에 미치

서울대병원, BRF2 변이 따른 질병 발생 기전 세계 최초 규명

원인을 모르는 면역결핍, 발달장애, 림프종을 앓아 왔던 환자와 가족이 16년만에 유전적 원인을 찾았다. 국내 연구진이 세포 항상성 유지에 필수적인 'BRF2 유전자'와 희귀질환의 연관성을 새롭게 발굴하고, 발병 원리를 세계 최초로 밝혔다. 이는 원인이 불명확해 진단과 치료가 어려웠던 환자들에게 치료의 실마리를 제공하고, 향후 새로운 치료 전략 개발 가능성을 제시한 것으로 평가된다. 서울대병원은 임상유전체의학과 채종희 교수(이승복 교수, 서울의대 권해윤 학생)와 중앙대 생명과학과 김근필 교수(윤서빈 박사) 공동 연구팀은 미진단 희귀질

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케이메디허브, 대웅제약 '베르시포로신' 임상용 의약품 생산

K-MEDI hub(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터가 대웅제약의 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 '베르시포로신(DWN12088)'의 임상 2상용 의약품 생산과 품질시험을 지원했다. 베르시포로신은 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약으로, 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제해 특발성 폐섬유증을 치료한다. 의약생산센터는 2021년부터 올해까지 총 7차에 걸쳐 베르시포로신의 임상시험용 의약품 생산과 기술지원을 수행하며 임상단계 진입과 사업화에 핵심적인 역할을 맡았

한미약품, 세계 첫 '근육 증가' 비만신약, FDA에 임상 1상 IND 신청

한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 '신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인을 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상시험계획이다. HM17321은 단순히 근손실을 보완하는 수준을 넘어, 기존에 불가능하다고 여겨졌던 '근육량 증가'와 '지방 선택적 감량'을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신 신약(First-in-Class)으로 개발되고 있다. 기존 GLP-1 기반 약물들은 근 손실이 불가피하다는 점에서 HM17321이 전세계 비만치료제 시장의 판도를 바꿀

KBIOHealth, 사라왁 생물다양성위원회와 신약 개발 등 협력

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth·이사장 이명수)은 말레이시아 사라왁 생물다양성위원회(Sarawak Biodiversity Council, SBC)와 업무협약(MOU)을 체결하고, 사라왁 생물다양성센터 내 바이오단지 조성 및 신약개발 협력을 위한 첫걸음을 내디뎠다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲신약개발 공동 연구개발(R&D) ▲국제 GMP(우수 의약품 제조·관리기준) 컴플라이언스 정착 ▲규제 대응 및 정책 협력 등 글로벌 바이오산업 발전을 위한 협력 기반을 마련할 계획이다. 사라왁은 풍부한 생물자원을 보유하고 있으며, KBIOHealth는 축적된 바이오의약품 개발 및 GMP 경