알테오젠 파트너사 MSD, 피하주사 제형 '키트루다' 선호도 공개

실시간
빠른뉴스

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품 GMP 적합판정 취소 처분을 받은 업체가 8곳으로 늘었다. 3곳은 식품의약품안전처 처분을 받아들였고, 5곳은 행정소송을 진행 중이다. 식약처는 관련 제도 형평성 지적에 대해 공감하며 연구 용역을 거쳐 개선방안을 내놓을 계획이다. 14일 식약처 출입 전문지 기자단 취재에 따르면, 정부는 2022년 12월에 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 제도를 도입한 후 지난달까지 국내 업체 8곳을 대상으로 관련 처분을 내렸다. 식약처가 지난 4월 9일 식약처 출입 전문지 기자단과 간담회에서

제약업계, '성분명 처방' 촉각…의·약 대립 속 시장 변화 주시

한 때 '파국'으로 치달았던 국내 보건의료가 또다시 '풍전등화'를 예고하고 있다. 의대정원 증원 사태로 빚어진 의정갈등과 '의료 파국'이라는 비극과 상처가 채 아물기도 전에, 이제는 '의약분업 전면 재검토'라는 전례 없던 극단적 가능성까지 제기되고 있다. 발단은 약국가에서 제기되는 '성분명 처방'과 '대체조제'다. 두 사안은 모두 의사 처방권과 깊게 관여돼있기에 국내 보건의료에 미치는 파급력은 상당하다. 현재 대체조제는 사후통보 방식에 심평원 정보시스템을 추가하는 약사법 개정안이 상임위인 보건복지위원회를 통과한 상태이고, 성분명 처

[국감] 李 정부서도 의료공백, 美 약가정책 대응 집중 조명

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 이재명 정부 출범 이후 처음으로 열린 국회 보건복지위원회 국정감사 첫날, 의정갈등이 일단락된 이후에도 지역·필수의료 공백이 여전히 해소되지 않고 있어 정부의 실질적 대책 마련이 필요하다는 요구가 이어졌다. 또 최근 발행된 '2024년 복지부 백서'에 의대정원 확대를 '성과'로 기술한 것이 여당 의원들의 공분을 샀다. 아울러 중국인 건강보험 부정수급에 대한 솜방망이 처벌 문제, 국가정보자원관리원(국정자원) 화재로 인한 국민 피해 대응 미흡, 외국 법인에 대한 인체정보데이터 보안 관리 부실,

당신이
읽은분야
주요기사

"척수성 근위축증, 신생아 선별검사에 포함해야"

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 영유아 부모들을 대상으로 신생아 선별검사 및 척수성 근위축증의 정부 지원 항목 도입에 대한 인식조사를 진행했다. 그 결과, 응답자의 92.2%가 척수성 근위축증의 신생아 선별검사 포함에 동의하는 것으로 나타났다고 14일 밝혔다. 이번 인식조사는 국내 산모의 약 90%가 이용하는 대표 임신·육아 플랫폼 '마미톡'에서 지난 9월 17일에서 25일까지 진행됐으며, 회원 총 877명이 참여했다. 신생아 선별검사는 증상이 없는 신생아들을 대상으로 증상 발현 전 조기 진단 및 치료 시 더 좋은 효과를 보일 수 있는 질환들을 선별하기 위한 취지의 검사다. 현재 우리나라에서는 선천성

성균관대, '환자중심 규제의사결정' 주제로 국제 심포지엄 개최

성균관대학교 약학대학은 17일 '환자중심 규제의사결정(Patient-Centered Regulatory Deision-Making)'을 주제로 한 국제 심포지엄을 개최한다고 14일 밝혔다. 이번 심포지엄은 성균관대학교 사회약학연구실이 주관하고, 식품의약품안전처 및 성균관대학교 바이오헬스규제과학과가 후원한다. 주최 측은 '의료제품 개발 및 규제의사결정에서의 환자경험정보 활용'을 핵심 의제로 한 두 개의 세션을 진행한다. 각 세션은 환자중심 규제의사결정 이론적 기반부터 적용까지 조망한다. 첫 번째 세션은 '주요 외국의 규제의사결정 체계에서 환자경험정보의 활용(영어 진행)'을 주제 해외 전문가 3명의 연자가 발표한다. Jua

'프레비미스', 소아 대상 CMV 감염 및 질환 예방 적응증 확대

글로벌 바이오 제약기업 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)의 한국지사 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 자사의 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, 이하 CMV) 감염 및 질환 예방 약제 '프레비미스(레테르모비르)'가 지난 9월 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 소아 환자 대상으로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다. 적응증 확대에 따라, 프레비미스는 ▲동종 조혈모세포 이식수술(Hematopoietic stem-cell transplantation, 이하 HSCT)을 받은 성인 및 30kg 이상인 소아 CMV 혈청 양성[R+] 환자 ▲CMV 혈청 양