타오르는 '당뇨 복합제' 시장, 허가 행렬 계속된다

동구바이오 생산 '포시가+자누비아' 7개 품목 추가…30개 품목 돌파
대원제약 생산 자누메트 제네릭 '신규 허가' 3개사 늘어

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2022-01-12 11:55

 

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 위수탁 생산을 통한 당뇨 복합제 허가가 계속해서 늘어나고 있어 주목된다.

 

식품의약품안전처는 12일 다파글리플로진·시타글립틴 성분의 당뇨 복합제 7개 품목을 허가했다. 허가를 받은 제약사는 화일약품과 알리코제약, 메디카코리아, 동국제약, 일화, 환인제약, 성이바이오 등으로, 지난 4일 22개 품목이 대거 허가된 데 이어 다시 한 번 허가 행렬이 이어지고 있는 것이다.

 

지난 4일 허가된 품목에 이어 이번에 허가된 품목들도 모두 동구바이오제약이 생산하는 품목으로, 동구바이오제약 자사 품목까지 더하면 동구바이오제약 생산 품목만 총 30개에 달하며, 가장 먼저 허가를 받았던 대원제약 다파콤비정까지 감안하면 다파글리플로진·시타글립틴 복합제는 총 31개가 된다.

 

뿐만 아니라 대원제약 위수탁 품목까지 더해지면 허가 품목 수는 한 번 더 급증할 것으로 보여, SGLT-2 억제제+DPP-4 억제제 복합제 시장에서 국내사들의 비중이 더욱 커질 것으로 전망된다.

 

이와 함께 식약처는 11~12일 시타글립틴·메트포르민 복합제도 다수 허가했다. 새로 허가를 받은 품목들은 지난 6일 허가 품목과 마찬가지로 모두 대원제약이 생산하는 품목으로, 이틀 동안 4개사 11개 품목이 허가됐다.

 

이번에 허가를 받은 제약사 중 안국약품의 경우 지난 2015년 한 차례 허가를 받았다가 다시 허가를 받은 반면 대웅바이오와 영일제약, 영풍제약 3개사는 이번에 처음으로 허가를 받았다.

 

대원제약은 지난 2015년 허가를 받은 것은 물론 다수의 위수탁품목이 함께 허가를 받았는데, 지난해 말 대원제약이 다시 허가를 받으면서 당시 위탁 제약사들도 다시 허가를 받는 양상을 보이고 있다.

 

그런데 여기에 새로운 제약사들이 추가되고 있는 것으로, 지난해 12월 이후 대원제약 위탁 품목으로 처음 허가를 받은 제약사는 지금까지 5곳으로 조사됐다.

 

결과적으로 대원제약 위탁을 통해 자누메트 제네릭 시장에 뛰어들고자 하는 제약사가 더욱 늘어나고 있는 것이다.

 

이처럼 당뇨 복합제를 준비하는 제약사들이 갈수록 늘어나는 것은 그만큼 시장 규모가 크고 안정적이기 때문이며, 따라서 시장 진입이 가능해지는 2023년 9월까지 허가 품목은 계속해서 늘어날 것으로 전망된다.

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