한림제약, '로디엔정' 기반 3제 복합제 속도…두번째 임상 승인

텔미사르탄·에스암로디핀·클로르탈리돈 3제 복합제 개발…로디엔티정 이어 라인업 확대
암로디핀 기반 3제 복합제로는 유한양행 트루셋정…치열한 고혈압 시장서 입지확보가 관건

허** 기자 (sk***@medi****.com)2023-08-14 12:08

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 한림제약이 로디엔정을 기반으로 한 고혈압 3제 복합제 개발을 위한 노력을 이어가고 있어 눈길을 끈다.

식품의약품안전처 임상시험 정보 검색 등에 따르면 한림제약은 로디엔테플러스정(텔미사르탄·에스암로디핀·클로르탈리돈)과 관련한 두 번째 임상 1상을 승인 받았다.

에스암로디핀은 암로디핀에서 실질적인 약효를 지닌 S-암로디핀만 분리한 성분이다. 부작용을 일으키는데 더 관련이 있는 R-암로디핀은 제거했기 때문에 기존 암로디핀 절반 용량으로 동등한 혈압저하 효과를 나타내면서 부작용은 감소하는 것으로 알려졌다.

이에 앞서 한림제약은 에스암로디핀니코틴산염을 독자 개발해 '로디엔정'이라는 고혈압치료제를 판매하고 있다. 

특히 한림제약은 로디엔정을 기반으로 라인업을 이미 추가로 확보한 상태다. 

자체적으로 개발한 로디엔정을 시작으로 지난 2014년 올메사탄을 복합한 '로디비카정'을 허가 받았으며, 지난 2021년에는 텔미사르탄이 결합된 '로디엔티정'을 허가 받았다.

이중 로디엔티정의 경우 동일한 조합으로 이미 허가를 받은 종근당의 '텔미누보정' 등이 있는 상태다.

현재 해당 조합은 비씨월드제약의 '테람핀에스정'도 허가를 받아 출시 돼 총 3파전으로 진행되고 있다.

여기에 현재 텔미사르탄+암로디핀+클로르탈리돈 조합의 유한양행의 '트루셋정'이 이미 허가를 받은 상태지만 이를 에스암로디핀으로 조합한 것은 아직 없는 상황이다.

이에 이번에 추가로 3제 복합제를 개발해 해당 경쟁에서의 우위 확보는 물론 라인업을 확대하고자 하는 것으로 풀이된다.

즉 현재 이뤄지고 있는 치열한 고혈압 치료제 경쟁 속에서 추가적인 제품 확보로 시너지 효과를 노리는 것.

다만 앞서 이미 한차례 임상 1상을 승인 받아 종료된 시점에 다시 임상을 승인 받은 만큼 실제 임상의 결과를 보기 까지는 시일이 조금 더 걸릴 것으로 예상된다.
 

관련기사보기

한림제약, 로디엔정 출시 15주년 맞아 마케팅 활동 강화 나서

한림제약, 로디엔정 출시 15주년 맞아 마케팅 활동 강화 나서

[메디파나뉴스 = 허성규 기자]한림제약의 카이랄계 개량신약인 로디엔정이 CCB(Calcium channel blockers; 칼슘길항제)고혈압 치료제시장에서 리딩품목을 위한 노력을 이어가고 있다. 한림제약 측은 26일 로디엔정은 원외처방 시장에서 오리지널 제품들의 강세가 두드러지고 있는 상황에서 개량신약으로서의 위치를 확고하게 다지고 있다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 로디엔정은 지난해 매출 143억원(유비스트기준)으로 칼슘길항제 품목중 병원시장에서 3위를 기록하고 있다. 특히 로디엔정은 올해 발매 15주년을 맞아 CCB 고혈압치료제

한림제약, 고혈압약 '로디엔정 5mg' 출시

한림제약, 고혈압약 '로디엔정 5mg' 출시

한림제약(회장 김재윤)은 고혈압 치료제 '로디엔정 5mg'(에스-암로디핀 니코티네이트) 제형을 6월1일 출시한다. 2006년 발매된 한림제약의 '로디엔정 2.5mg'은 국내 최초로 기존 Racemic mixture 형태로 존재하고 있던 암로디핀에서 혈압강하효과가 있는 거울상 이성질체인 S-Amlodipine만을 분리한 제제이다. 활성체인 S-Amlodipine만 분리했기 때문에 복용량은 절반으로 줄어들지만 라세믹 암로디핀과 동등 이상의 우수한 혈압강하효과를 나타내며, 불활성체인 R-Amlodipine을 제거해 부작용을 감소시켜 안정

특허 뚫린 종근당 '텔미누보' 제네릭 진입 방어 다음 수순은?

특허 뚫린 종근당 '텔미누보' 제네릭 진입 방어 다음 수순은?

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 종근당의 고혈압 복합제 '텔미누보(성분명 에스암로디핀베실산염이수화물·텔미사르탄)'의 특허에 도전한 비씨월드제약이 결국 모든 특허를 회피하는 데 성공했다. 업계에 따르면 특허심판원은 비씨월드제약이 텔미누보의 '텔미사르탄 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염을 포함하는 인습성 및 용출률이 향상된 제제' 특허(2037년 11월 15일 만료)에 대해 청구한 소극적 권리범위확인심판에서 청구성립 심결을 내렸다. 지난달 텔미누보의 '약제학적 복합제제' 특허(2035년 9월 15일 만료)에 대해 청구한 소극적 권

비씨월드제약, 텔미누보 제네릭 '테람핀에스정' 라인업 완성

비씨월드제약, 텔미누보 제네릭 '테람핀에스정' 라인업 완성

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 종근당의 텔미누보정의 퍼스트 제네릭을 허가 받은 비씨월드제약이 결국 라인업을 완성하는 모습이다. 이는 지난해 3개 용량을 허가 받은데 이어 지난 3월 마지막 남은 80/2.5mg 용량의 허가가 임박했기 때문이다. 식품의약품안전처 통지의약품 현황에 따르면 지난 3월 30일 텔미사르탄/에스암로디핀베실산염이수화물에 대한 허가 신청이 이뤄졌다. 해당 품목은 텔미사르탄과 에스암로디핀베실산염의 80/2.5mg 용량의 제품이다. 이 복합제의 오리지널은 종근당의 '텔미누보정'으로 해당 품목의 퍼스트 제네릭은 비씨월

이런 기사
어때요?

실시간
빠른뉴스

당신이
읽은분야
주요기사

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

메디파나 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토