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'위암 3차 치료제' GEN-001·아벨루맙 병용, 부분관해 확인

위암 임상 2상서 환자 42명 중 7명, PR 나타나…median OS 7.9개월
면역항암제 투여 경험한 환자 8명 중 3명도 부분반응 보여
배지수 지놈앤컴퍼니 대표 "위암 3차 치료, 미충족 의료 수요 해소할 것"

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-01-19 11:58

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 마이크로바이옴 면역항암 치료제 'GEN-001'과 바벤시오(성분명 아벨루맙)를 병용 투여한 임상 2상에서 주목할 만한 결과가 나왔다. 위암 3차 치료제 개발 가능성을 높인 게 핵심이다.

배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 19일 온라인 기자간담회에서 "이번 임상에 참여한 42명 환자를 대상으로 유효성 평가를 진행한 결과, 부분반응(PR) 7건이 나타났다"며 "특히 기존 면역항암제 투여 경험이 있는 환자 8명 가운데 3명이 부분반응을 보였다"고 말했다.

부분반응 7건 중 관심도가 높은 데이터는 48주, 60주 동안 생존한 환자 2명 관련 자료다. 2명 모두 면역항암제를 투여받은 경험이 없는 환자로, 마이크로바이옴 신약을 통한 위암 치료 기대감을 높였다.

이번 임상에서 전체 생존기간(median OS)은 7.9개월로 나타났다. 배 대표는 아벨루맙 단독요법 4.6개월과 비교해 진일보한 결과라고 설명했다. 무진행 생존기간(median PFS)은 1.73개월이다. 아벨루맙 단독요법 1.4개월 대비 median PFS가 늘었다.

면역항암제 투여 경험 환자만 특정하면, 전체 생존기간은 아직 나오지 않은 상황이다. 대상 환자 모두 생존한 상태이기 때문이다. 무진행 생존기간은 5.67개월이다.

배 대표는 위암 3차 치료요법 표준 'TAS-102'과 비교해 median OS가 길다는 점을 강조했다. 그는 "TAS-102 전체 생존기간 성적이 폐암, 방광암, 간암 등 다른 암 치료 성적 대비 저조하다"며 "GEN-001와 아벨루맙 병용요법이 위암 3차 치료 관련 미충족 의료 수요를 일정 부분 해소할 수 있는 가능성을 보였다"고 평가했다.

기존에 면역항암제로 치료한 환자에서 부분관해가 나타났다는 임상 데이터도 눈에 띈다. 배 대표는 해당 데이터가 위암 3차 치료제 개발 가능성을 엿볼 수 있는 중요한 근거라고 부연했다. 니볼루맙과 펨브롤리주맙이 위암 1차 치료제로 승인된 후 2차, 3차 치료를 받는 환자 중 면역항암제 치료 경험이 있는 환자가 존재해서다.

그는 "위암 3차 치료요법에서 목표한 반응률을 달성했고, 양호한 median PFS와 median OS를 얻었다"면서 "향후 위암 3차 치료제 개발 관련 긍정적 가능성을 확보했다"고 말했다. 임상 2상 중간 결과 발표 이후엔 반응지속 기간, 바이오마커 분석 데이터, 전체생존율 데이터 등을 추가로 확보해 개발 전략을 세우겠다고 덧붙였다.

이번 임상을 총괄한 삼성서울병원 혈액종양내과 이지연 교수는 "면역항암제 치료에 실패했던 일부 PD-L1 양성 환자에서도 37.5%의 객관적 반응률(ORR)을 확인한 것은 고무적이다"며 "향후 추가 임상연구를 통해 3차 치료제로 자리하기 위한 결과를 입증할 예정이다"라고 설명했다.

한편, 이번 임상 2상은 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자 42명을 대상으로 국내 6개 기관에서 진행되고 있다. 

지놈앤컴퍼니는 지난해 5월 임상 2상 중간 분석 결과를 발표한 바 있다. 현재까지 진행한 임상 2상 세부 탑라인 데이터는 이번 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서 최초 공개했다.
 

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