다인바이오, 식품용 효소 베타아가라제 FDA GRAS 인증 획득

국내 개발 식품용 효소 최초 인증…"연구개발력·사업화 역량 인정받은 것"

정윤식 기자 (ysjung@medipana.com)2024-04-24 10:27


다인바이오는 세계 최초로 개발에 성공한 식품용 효소인 베타아가라제(DagA)가 미국 식품의약국(FDA)의 GRAS 인증을 획득했다고  25일 밝혔다.

FDA GRAS(Generally Recognized as Safe)는 FDA가 운용하는 식품 소재의 최상위 안전성을 검증하는 제도다.

다인바이오가 이번에 인증을 획득한 베타아가라제(DagA)는 Dyne-NAO 제조공정에 필수 효소로 토양 미생물인 방선균으로부터 발견하여 산업용으로 적합하도록 균주 개량과 대량발효생산 공정을 확립하여 한국 식약처로부터 신규 식품첨가물(식품용 효소) 허가를 획득한 바 있다. 

다인바이오는 금번 미국 FDA로부터 GRAS(안전성이 아주 높은 원료) 인증을 받아 이미 획득한 NDI(새로운 식품 원료)와 함께 미국 진출에 가장 중요한 2종의 인증으로 글로벌 수출 사업화에 원동력을 확보하게 됐다.

다인바이오 이제현 대표는 "첨단 바이오 기술로 세상에 없는 새로운 헬스케어 소재를 개발한다는 비전과 목표로 세계 최초로 한천분해효소를 개발하고 이를 이용한 신소재 개발에 성공하여 많은 논문 발표와 특허를 획득하였으나, 새로운 소재라는 이유로 인허가 과정이 아주 까다롭고 어려운 일이었다"라고 전했다.

이어 "한국 식약처와 미국 FDA의 허가를 획득함으로써 글로벌 사업화 성공 가능성을 높힐 수 있게 됐다"며 "금번 GRAS 인증은 국내 개발 식품용 효소로서는 최초인 것으로 한국 바이오벤처기업의 연구개발력과 사업화 역량을 인정받은 것으로 높이 평가하고 싶다"고 덧붙였다.
 

실시간
빠른뉴스

당신이
읽은분야
주요기사

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

메디파나 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토