지놈앤컴퍼니, 파이프라인 임상 순항…시장 분위기는 '뒤숭숭'

GEN-001, 아벨루맙 병용 위암 3차 치료제 가능성…2025년 CSR 수령 예정
GENA-104, 진행성 고형암 임상 1상 IND 승인…최대 80명 환자 대상 진행
온라인간담회 당일 주가 12.84% 하락…외국인 매도 탓 수급 이슈 대응

정윤식 기자 (ysjung@medipana.com)2024-01-27 06:04


[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 지놈앤컴퍼니가 온라인 기자간담회와 기업설명회를 통해 개발 중인 파이프라인의 임상이 순항 중이라고 밝혔다. 하지만 시장에서는 온라인간담회 이후 주가가 폭락하는 등 뒤숭숭한 분위기를 보이고 있다.

지난 19일 지놈앤컴퍼니는 온라인 기자간담회에서 '위 또는 위식도 접합부 선종암'을 적응증으로 하는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 'GEN-001'과 머크의 면역항암제 '바벤시오(Avencio, 성분명 Avelumab)' 병용 투여 임상 2상 컷오프 데이터를 발표했다. 이는 지난 18일 미국 샌프란시스코에서 진행된 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)'에서 공개된 내용이다.

해당 간담회에서 배지수 대표는 이번 임상에 참여한 42명 환자를 대상으로 유효성 평가를 진행한 결과, 7건의 '부분 반응(Partial Reaction, PR)'이 나타났다고 했다. 특히 기존 면역항암제 투여 경험이 있는 환자 8명 가운데 3명이 부분 반응을 보였다고 덧붙였다.

또한 아벨루맙 단독요법 대비 GEN-001 병용에서 전체 생존기간(Median OS) 및 무진행 생존기간(Median PFS)이 늘어났으며, 향후 위암 3차 치료제 개발 관련 긍정적 가능성을 확보했다고 말했다.

이어 지놈앤컴퍼니는 지난 22일과 26일 국내 주요 기관투자자를 대상으로 기업설명회를 개최했다. 그 내용으로는 앞선 GEN-001의 임상 내용과 주요 파이프라인(GEN-001, GENA-104, GENA-111) 개발 전략이다.

지놈앤컴퍼니가 공시한 자료에 따르면 오는 2025년 상반기 앞선 '임상 결과보고서(CSR)'를 확보할 예정이며, 담도암을 적응증으로 진행 중인 GEN-001과 MSD의 '키트루다(Keytruda, 성분명 Pembrolizumab)' 병용 임상 2상의 결과보고서 역시 2026년 상반기 수령 할 전망이다. 

아울러 지놈앤컴퍼니의 신규타깃 면역항암제 'GENA-104'의 경우 지난 11일 식약처로부터 진행성 고형암 임상 1상을 승인받았으며, 최대 80명의 환자(용량 증량 코호트: 최대 30명, 보충 코호트: 최대 50명)를 대상으로 진행될 예정이다. 이어 디바이오팜과 공동 개발 중인 신규타깃 ADC 치료제 'GENA-111'은 임상 진입 전 조기 라이센싱을 목적으로 하고 있다.

반면 온라인간담회를 진행한 19일 지놈앤컴퍼니의 주가는 12.84% 하락한 1만270원을 기록했으며, 25일 9400원에 이르는 지속적인 하락세를 보였다. 더불어 유상증자 관련 루머 역시 확산됐다.

이에 지놈앤컴퍼니는 홈페이지 공지를 통해 입장을 발표했다. 먼저 19일 주가 하락에 대해서는 앞선 17일 오전 초록을 통해 GEN-001 임상 2상 대상 환자 37명에 대한 데이터가 발표됐다는 것과 온라인 기자간담회 이후 보도자료 배포 시점보다 앞선 시간에 주가가 하락했다는 점을 들며, 조사 결과 외국인 매도로 인한 수급 이슈 외에는 어떤 이유도 찾지 못했다고 전했다.

다음으로 앞선 임상 2상에 대해 임상 책임자를 비롯한 전문가들에게 추가적 신약 개발을 위한 임상을 진행하기에 충분히 긍정적인 데이터라는 의견을 받았고, 주주배정 유상증자 루머에는 상장 이후 주주배정 유상증자를 검토한 적이 없으며, 현재도 진행 계획이 없다는 것을 밝혔다. 

하지만 업계에서는 지놈앤컴퍼니의 만성적인 적자와 연구개발비 하락을 비롯한 임직원의 구조조정, 673억원 규모의 전환우선주(CPS)와 전환사채(CB) 발행 등을 문제로 보는 만큼, 향후 수익 확대를 위한 노력이 필요할 것으로 전망된다.
 

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