[수첩] 첨단바이오 등 새로운 영역 두각…정부·기업 소통 더 필요해

허** 기자 (sk***@medi****.com)2022-05-09 06:02

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 최근 기술의 발전에 따라 첨단바이오의약품을 활용한 재생의료나 융복합 제품들이 두각을 나타내고 있다.

글로벌을 기준으로 봐도 최근 첨단바이오의약품을 포함한 재생의료와 관련한 승인 및 개발이 두드러지고 있다.

여기에 투자 금액 역시 지속적으로 증가하며, 바이오의약품, 특히 첨단바이오의약품에 대한 지원 등이 이어지고 있다.

특히 국내의 경우에도 최근 이같은 흐름에 따라 점차 활발한 개발이 이뤄지고 있는 상황이다.

정부 역시 첨단바이오의약품에 대한 지원 등을 확대하고 안정적인 품질 등을 확보하기 위해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품과 관련된 첨단바이오법을 시행했다.

이에 국내의 경우에도 첨단바이오의약품의 개발은 물론 이와관련한 CDMO 사업 등에도 기업들이 도전을 이어가고 있다.

실제로 현재 첨단바이오의약품 개발에 나선 기업들은 개별 혹은 각 기업간의 협력을 가속화 하고 있다.

또한 대웅을 비롯한 기업들이 첨단바이오법에 따른 허가 등을 취득하며 CDMO 사업 진출을 추진 중이다.

아울러 첨단바이오의약품 외에도 신기술을 활용한 제품이나, 융복합 제품 등이 등장하면서 이에 대한 국내 기업들과 정부의 관심도 이어지고 있다.

이외에도 각 부처별로 다양한 형태의 지원책을 마련하며 변화하는 바이오헬스 산업에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 지원하고 있다.

정부 역시 최근 이같은 어려움에 대한 문제를 해결하기 위한 방안을 마련 중인 상황이다.

식약처는 조직을 개편해 첨단바이오융복합연구과'를 신설하는 등 융복합 제품에 대한 별도의 허가 업무 전담 조직을 마련하기도 했다.

최근에는 신기술이 적용된 제품에 대한 지원 등을 이어간다는 방침을 밝히며 제품화전략지원단을 출범시키기도 했다.

이처럼 국내 기업들의 노력에 더해 정부의 지원이 이어지고 있는 만큼 국내 기업들의 노력이 성과를 거둘 수 있을지 관심이 주목된다.

다만 이미 일각에서 지적이 제기되듯 현재의 지원과 정책만으로는 해결이 될 수 없는 사안들이 많다.

대표적으로 첨단바이오의약품의 경우 낮은 가격경쟁력과, 인허가 절차상의 어려움이 있고, 융복합제품 및 신기술 의료제품 역시 이같은 절차상의 문제는 여전히 남아있다.

그런만큼 변화를 준비하는 정부와 기업들이 서로 소통과 협의를 통해 필요한 정책이 무엇인지 또 이를 위한 준비와 변화가 더욱 필요해 보인다.

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