[수첩] 원료약 제약산업 근간 중 하나…부처 뛰어넘는 대안 검토돼야

허** 기자 (sk***@medi****.com)2022-06-28 06:03

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 코로나19 이후 이른바 소부장의 국산화에 대한 관심이 높아지면서 원료의약품에 대한 관심 역시 높아졌다.

이에 백신 등 의약품과 원료의약품의 자급화는 이제 전 세계적인 화두 중 하나다. 그런만큼 이를 지원하고 또 육성하는 것이 필요한 시기인 것.

코로나19로 인해 원료의약품의 공급이 불안정해지거나 운송비용 상승 등으로 어려움을 겪은 각 나라는 원료의약품의 자급화에도 힘을 쏟고 있는 것으로 알려졌다.

이 같은 분위기는 국내도 크게 다르지 않다.

앞서 바이오의약품에서의 소부장에 대한 협의체를 만드는 것은 물론 기존 합성의약품 등에서도 원료의약품 자급률을 높이기 위한 방안이 연구되기도 했다.

하지만 최근 발표된 자료 등을 살펴봐도 원료의약품 업계에서 원하는 지원책은 여전히 마련되지 않고 있다.

또 최근 발표된 원료의약품 업계를 대상으로 한 설문조사에 따르면 각 기업들의 제조경비의 상승으로 어려워하고 있는 것으로 나타났다.

이에 기업들은 원료의약품 개발에 대한 지원은 물론 국산 원료 사용에 대한 약가우대 정책 등의 변화를 원하고 있는 상태다. 또한 식약처에서 거버넌스의 중심을 잡아 지원책을 마련할 필요가 있다는 주장이 제기되기도 했다.

문제는 약가 우대 정책 등, 원료의약품 자급율을 높이기 위한 방안은 한 개 부처에서 해결할 수 있는 사안이 아니라는 점이다.

이는 원료의약품 등록은 물론 고부가가치 API 개발 등을 지원하는 것은 식약처이지만, 식약처의 힘만으로는 문제를 해결할 수 없기 때문이다.

특히 업계에서 가장 원하는 약가우대 정책 등은 결국 복지부에서 개선책을 마련해야하는 사안이다.

실제로 지난 한국에프디시규제과학회 춘계학술대회에서도 해당 지원책에 대한 연구 및 협의가 진행됐으나 복지부와의 협의 과정에서 마무리 되지 못했다는 점 등이 언급되기도 했다.

결국 원료의약품 산업의 발전을 위해서는 식약처는 물론 복지부 등 정부 부처간의 폭 넓은 논의가 필요할 수밖에 없는 것.

향후 원료의약품의 자급률은 점차 중요해 질 수 밖에 없는만큼 이제라도 함께 이 문제를 해결할 수 있는 방안을 고민할 필요가 있다.

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