[제약공시 책갈피] 4월 4주차 - SK바이오사이언스·휴젤 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 4월 4주차(4.25~29)에는 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 ‘GBP510’ 3상 결과를 모두 추가 발표하고 허가를 신청했다. 발표에는 면역원성 데이터와 안전성 데이터가 모두 포함됐다. 백신 제품명은 ‘스카이코비원’으로 정해졌다. 휴젤이 온전한 GS그룹 경영권에 들어섰다. 사내이사는 모두 GS그룹 인사로 채워졌고, 최대주주까지 GS가 포함된 컨소시엄으로 변경됐다. 본격적인 GS式 운영이 반영될 전망이다. 삼성바이오로직스는 1,500억원대 CMO 계약을 추가했다. JW홀딩스는 경영권 강화를 위해 구주양수 방식으로 JW신약 주식 일부를 취득했

[제약공시 책갈피] 4월 3주차 - GC녹십자·일동홀딩스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 4월 3주차(4.18~4.22)에는 GC그룹이 미국 업체를 인수하고 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장에 진출한다. 이 과정에서 새로 설립된 미국 법인 코에라가 활용됐다. 일동홀딩스는 이달 들어 주가가 5만원대까지 치솟는 이례적인 상황이 발생했다. 한국거래소는 이에 대한 조회공시요구에 나섰다. 삼성바이오로직스는 삼성바이오에피스 지분 100%를 확보했다. SK바이오사이언스 코로나19 백신은 부스터샷 3상 임상계획이 승인됐고, 종근당은 코로나19 치료제 임상계획을 일부 변경했다. 동국제약이 대표이사를 퇴임한 오흥주 부회장에게 자사주 7,000주를 상여금으로 지급했고,

[제약공시 책갈피] 4월 2주차 - 휴젤·HK이노엔 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 4월 2주차(4.11~4.15)에는 휴젤이 이달 말 정기주주총회를 거쳐 허서홍 GS 부사장을 기타비상무이사로 선임할 것을 예고했다. 허 부사장은 그룹 오너 4세다. HK이노엔이 자체개발한 국산 신약 ‘케이캡’이 중국에서 ‘타이신짠’이라는 제품명으로 출시할 수 있게 됐다. HK이노엔은 중국 매출 일부를 로열티로 얻는다. 코오롱생명과학은 먼디파마와 맺었던 ‘인보사’ 기술수출과 제품공급 계약을 모두 해지했다. 반면 싱가포르 업체와는 인보사와 같은 후보물질인 ‘TG-C’에 대한 기술수출을 체결해 대조를 이뤘다.

[제약공시 책갈피] 4월 1주차 - 하나제약·일동홀딩스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 4월 1주차(4.4~4.8)에는 하나제약이 보유한 삼진제약 지분율이 소폭 감소했다. 이는 지난 1년간 이어져온 지분율 증가세와 대조된다. 일동홀딩스 최대주주인 윤원영 회장 지분율이 특별관계자 변경으로 10%p(포인트) 이상 낮아졌다. HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’은 미국에 기술수출된 후 1상에서 안전성이 입증됐다. 휴온스그룹은 자회사 휴온스블러썸 사명을 휴엠앤씨로 변경하고 또다른 자회사 휴베나를 휴엠앤씨에 편입시키는 등 계열사를 재정비했다. 국민연금은 지난 1년간 삼성바이오로직스 지분 매수에 수천억원을 투입한 것으로 확인됐다. SK바이오사이언스는 노바백스

[제약공시 책갈피] 3월 5주차 - 대웅제약·환인제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 3월 5주차(3.28~4.1)에는 대웅제약이 자체개발한 당뇨 신약 ‘DWP16001’ 국내 허가를 신청했다. 휴젤은 보툴리눔톡신 주름개선제 ‘보툴렉스’ 유럽 6개국 허가에 성공했다. 환인제약은 2020년 말 추진한 한국얀센 향남공장 인수를 완료했고, 삼진제약 오송공장 시설증설 완료시기는 2개월 연기됐다. 휴온스그룹은 휴온스글로벌을 포함해 전 계열사에서 전문경영인 체제를 시작했고, 경동제약은 오너 경영 체제에서 오너+CEO 경영 체제로 재전환됐다. 동화약품은 단독대표 체제에서 2인 각자대표 체제로, 삼아제약은 2인 각자대표 체제에서 단독대표 체제로

[제약공시 책갈피] 3월 4주차 - SK바이오사이언스·휴온스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 3월 4주차(3.21~3.25)에는 SK바이오사이언스가 정부와 코로나19 백신 ‘GBP510’ 선구매 계약을 맺으면서 사업성이 입증됐다. SK바이오사이언스는 이에 그치지 않고 부스터샷 3상을 추진하면서 백신 사업가치 확대에 나섰다.휴온스는 1년 임기가 남은 엄기안 대표이사 사장이 퇴임하고, 송수영·윤상배 각자대표로 경영진이 교체됐다. 동국제약은 13년간 이끌어온 오흥주 대표이사 부회장이 자리에서 물러나고, 송준호 신임 대표가 대신했다.보령제약은 오너 3세 김정균 사장이 대표이사로 선임되면서 공동대표 체제로 재전환됐고, 삼진제약은 전문경영인 2인 공동경영에

[제약공시 책갈피] 3월 3주차 - 삼성바이오·에스티팜 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 3월 3주차(3.14~3.18)에는 CMO 분야에 진출해 있는 삼성바이오로직스와 에스티팜이 수주 규모 확대에 성공했다. 삼성바이오로직스는 지난달에 이어 이번달도 GSK와 맺은 CMO 계약 규모를 확대했고, 에스티팜은 올리고핵산치료제 신규 CMO 계약을 수주했다. 현대바이오는 코로나19 치료제 2상 임상시험계획을 승인받아 본격적인 환자 모집에 착수할 예정이다. 코오롱생명과학은 지난해 최대 매출액을 기록하면서 영업흑자로 돌아섰음에도 지난해 초 차입한 300억원 상환을 1년 미뤘다. ◆ 삼성바이오로직스, 올해 들어 GSK와 CMO 계약 연이어 확대 삼성바이오로직스는 15일 ‘단일판매

[제약공시 책갈피] 3월 2주차(3.7~3.11) 일양약품·팜젠사이언스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 3월 2주차에는 김동연 일양약품 사장이 CEO(전문경영인) 6연임을 예고했다. 이로써 17년을 대표이사로 지내게 됐다. 제약업계 최장수 CEO 임기는 18년이다. 한의상 팜젠사이언스 회장이 6년여 만에 회사 복귀를 예고했다. 2015년 말 회사를 떠났던 한 회장은 이달 말 주총을 통해 사내이사로 선임된다. 유한양행은 바이오업체와 맺은 신약후보물질 도입계약을 해지했고, GC녹십자는 정관 상 사업목적에 부속의원 사업을 추가키로 했다. 신일제약과 화일약품은 이번 주총을 통해 각각 임업과 도소매업을 정관 상 사업목적에 추가한다. 이 기간 정기 보고서, 주주총회소집공고 공시 등은 제외한다. ◆ 김

[제약공시 책갈피] 3월 1주차(2.28~3.4) GC녹십자·한독 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2월 28일부터 3월 4일까지 3월 첫째 주 기간에는 GC녹십자가 희귀질환 치료제 ‘마라릭시뱃’ 허가를 신청하면서 관련 사업 확대를 추진했다. 또 혈액제제 ‘IVIG’ 미국 허가가 최종보완요구에 따라 연기됐다. 현장실사 해결이 관건이다. 한독은 이달 초 오너 3세를 상무로 선임했다. 이달 중 주총에서 사내이사로 선임되면 본격적인 경영승계 절차에 돌입할 전망이다. 이 시기 안국약품은 오랫동안 이어져온 오너경영 체제에서 전문경영인 체제로 전환돼 큰 변화를 맞았다. 동국제약은 사옥을 옮겨 청담동 시대를 열었고, 경남제약은 394억원 규모로 시도했던 유

[제약공시 책갈피] 2월 넷째 주(21~25일) 삼성바이오·종근당 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2월 21일부터 25일까지 넷째 주 기간에는 제약·바이오업계 역대 최대로 평가되는 삼성바이오로직스 유상증자 규모가 기존 3조원에서 3조2,000억원으로 늘어나게 됐다. 삼성은 시설자금 투자 규모를 2조원으로 늘릴 수 있게 됐다. 아직 확정된 것은 아니어서 더 늘어날 가능성도 있다. 종근당바이오 보툴리눔톡신 미용 시장 진출을 예고한 데 이어 치료용 임상도 개시할 예정이다. 보툴리눔톡신 경쟁이 미용에서부터 치료제 시장으로도 번지는 모양새다. 셀트리온은 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 후속격인 흡입형 치료제 ‘CT-P63+CT-P66’ 유럽

[제약공시 책갈피] 2월 셋째 주(14~18일) 유한양행·GC녹십자 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2월 14일부터 18일까지 셋째 주 기간에는 유한양행과 셀트리온 지난해 실적이 공개돼 이목을 끌었다. 유한양행과 셀트리온 간 매출 증감이 엇갈리면서 제약·바이오업계 매출 1위는 유한양행이 차지했다. GC녹십자는 현금배당금을 주당 2,000원으로 결정했다. 2년 간 주당 배당금이 두 배로 늘어난 셈이다. 환인제약은 용인 지역 토지·건물 매매계약을 체결해 용인 연구소 설립을 예고했다. 대웅제약은 당뇨 신약 ‘이나보글리플로진’ 단독·2제·3제 요법 3상에서 효과·안전성을 입증하고, 성공적인 신약 출시를 예고했다

[제약공시 책갈피] 2월 둘째 주(7~11일) LG화학·삼진제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2월 7일부터 11일까지 둘째 주 기간에는 LG화학이 중장기 전략으로 글로벌 신약 개발을 공식화했다. 현재 추진 중인 주요 연구과제는 3개로, 글로벌 신약 개발을 통해 2030년 매출 1조원을 실현하는 것이 목표다. 또 하나제약은 지난해 2월 삼진제약 지분율 5%를 보고한 이후 1년 새 4%를 추가해 9%가 넘는 지분율을 확보했다. 주식보유목적은 단순투자다. 종근당바이오는 주름개선제 보툴리눔톡신 ‘타임버스’ 수출용 제품을 허가받았다. 신라젠은 본점을 여의도동에서 소공동으로 옮겼고, 현대바이오는 코로나19 치료제 2상 진행을 예고했다. 이 기간 정기 실적 공시는 제외한

[제약공시 책갈피] 2월 첫째주(1.31~2.4일) 휴젤·삼천당제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2월 첫째 주는 설 연휴로 인해 주식거래일이 이달 3일부터 4일까지 2일에 그쳤다. 휴젤은 주름개선제 ‘보툴렉스’ 유럽허가승인권고를 받은 직후 프랑스 허가를 받아내면서 본격적인 유럽시장 진입에 착수했고, 삼천당제약은 중국 제약사와 경구용 인슐린 개발 투자 계약을 위한 협의가 소폭 진행됐음을 알렸다. 화일약품은 50억원 규모 제3자배정 방식 유상증자를 진행키로 결정했다. 2019년 말 이후 이제까지 화일약품은 약 1년 남짓 동안 이같은 방식으로 유상증자를 총 4차례 진행하면서 530억원을 확보했다. ◆ 휴젤, 프랑스 주름개선제 시장 진입 착수 휴젤은 3일 ‘투자판단 관련 주요경영사항’ 공

[제약공시 책갈피] 1월 넷째주(24~28일) 삼성바이오·경남제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 삼성바이오로직스가 오는 4월말 삼성바이오에피스 주식 절반을 추가 확보해 100% 자회사로 편입시킨다. 주식 확보에 약 3조원이 투입된다. 이를 위해 3조원대 유상증자도 추진된다. 경남제약이 추진 중인 유상증자 규모가 1차 발행가액 결정과 함께 394억원에서 274억원으로 120억원 줄어들 위기에 처했다. 경남제약 주가 하락이 원인이지만, 아직 늘어날 기회는 남아있다. 하나제약이 추진 중인 하길 주사제 공장 완공이 오는 4월로 또 다시 미뤄졌다. 처음 계획과 비교하면 4개월째다. 완공일 연기는 경영환경변화 등에 따른다. 휴젤은 주름개선제 ‘보툴렉스’ 유럽 허가를 신청한 지 1년 7개월여

[제약공시 책갈피] 1월 셋째주(17~21일) 동아에스티·종근당 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 1월 17일부터 21일까지 셋째 주 기간에는 동아에스티가 식품의약품안전처로부터 자체 개발 중인 과민성 방광 신약후보물질 3상 임상 계획을 승인받는 데 성공했다. 3상은 1분기 중 시작해 2년간 진행될 예정이다. 종근당바이오는 보툴리눔톡신 후보물질 1상 승인과 중국 기술수출 계약 체결로 겹경사를 맞았다. 차바이오텍은 2024년 완공 목표로 세포유전자 치료제 생산시설 공사에 착수했다. 신라젠은 상장폐지 가능성이 높아져 위기를 맞았다. 신풍제약과 현대바이오는 코로나19 치료제 개발 과정에 진척사항을 드러냈다. 신풍제약은 영국에 3상을 신청해 글로벌 임상 수순에 돌입했고, 현대바이오는 국내 2

[제약공시 책갈피] 1월 둘째주(10~14일) 대웅제약·SK바사 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 1월 10일부터 14일까지 둘째 주 기간에는 대웅제약이 자체 개발 중인 SGLT-2억제제 계열 당뇨 신약 3상 2건 결과를 공개하면서 허가 신청 계획을 발표했다. 또 SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19 백신에 대한 품목허가를 받으면서 국내 판매를 본격화할 수 있게 됐다. 삼진제약은 지분 8%가 하나제약 오너일가 손에 넘어가면서 경영권 다툼 가능성을 놓고 긴장감이 더해졌다. ◆ 대웅제약, 제2형 당뇨 신약 ‘DWP16001’ 3상 2건 결과 공개 대웅제약은 14일 ‘투자판단 관련 주요경영사항’ 공시 2건을 통해 DWP16001 관련 3상 2건 결과를 공개했다. DWP16001은 단독요