"넥스트 '파드셉' 만든다"…올해 키트루다 국내 병용임상 활발

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#키트루다 #병용임상 #파드셉 #임상시험 #면역항암제 #반응률 #바이오시밀러

종근당-암젠, '프롤리아' 공동판매 전선 강화…특허만료 맞대응

개정 앞둔 글로벌 임상시험 규정에 임상 품질 고도화↑ 요구

계속된 진화…'키트루다', 조기 두경부암부터 SC까지 노린다

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대웅제약(대표 이창재·박성수)은 지난 13일부터 15일까지 서울시청 앞 서울광장에서 개막한 '2025 서울헬스쇼'에 참가해 디지털 헬스케어 기술을 체험할 수 있는 전시와 다양한 시민 참여형 캠페인을 진행했다고 21일 밝혔다. 이번 전시에서 대웅제약은 디지털 헬스케어 부스와 건강기능식품 부스를 운영하며, 만성질환의 예방부터 조기 진단, 사후 관리에 이르는 건강관리 전주기 솔루션을 선보였다. 또한 '우루사', '임팩타민', '이지덤', '이지엔6', '베아제' 등 카테고리 대표 일반의약품도 함께 소개해 오세훈 서울시장을 비

젬백스, PSP 치료제 'GV1001' 2인 이상 치료목적 사용승인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 'GV1001'이 치료목적 사용승인을 받았다. 21일 젬백스에 따르면 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 7일 2명 이상의 PSP 환자를 대상으로 한 GV1001의 치료목적 사용을 승인했다. 이번 승인은 이달 초 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 모두 획득한 GV1001의 미국에서 치료목적 사용(EAP) 가능성에 관심이 집중되고 있는 가운데 발표되어 더 눈길을 끈다. 치료목적 사용승

동국생명과학, 명지병원에 루닛 AI 암 진단 소프트웨어 공급

국내 최고 조영제 전문 기업 동국생명과학(대표이사 박재원)이 명지병원과 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)사의 Lunit INSIGHT CXR, Lunit INSIGHT MMG 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 동국생명과학과 명지병원은 2024년 혁신의료기술 통합심사•평가제도 승인 Lunit INSIGHT CXR 공급 계약 체결을 시작으로, 2025년 재계약을 진행하였으며, Lunit INSIGHT MMG 계약도 2025년에 추가로 체결했다. 공급 계약을 체결한 'Lunit INSIGHT CXR'은 흉부 X-

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삼진제약, 오송공장 가동 본격화…"실적 긍정적 영향 기대"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 삼진제약이 지난해 신설한 오송공장 가동을 시작했다. 주력 제품으로 올라선 주사제 공급 물량 안정화를 통한 실적 개선으로 이어질 수 있을지 주목된다. 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼진제약은 1분기 오송공장 가동을 시작, 102억원 규모 물량을 생산한 것으로 나타났다. 지난해 가동을 시작했지만 증축 이전 실적은 미미해 분기보고서상 오송공장 생산실적이 기재된 건 이번이 처음이다. 품목별로는 합성원료 53억원, 주사제 19억원, 기타 30억원 규모를 생산했다. 아직까지 가동률은 43.1%로 낮은 편이다. 오송공장 생산능력은 주사제 121억원, 합성원료 85억원, 기타 32억원 규모다

HLB파나진, 고효율 변형 PNA 기반 유전자 조절 기술 발표

HLB파나진은 19일(현지시간)부터 22일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 'TIDES USA 2025'에 참가해 최신 연구 성과를 소개했다고 밝혔다. 'TIDES USA'는 세계 최대 규모의 올리고뉴클레오타이드 및 펩타이드 치료제 콘퍼런스로, 매년 약 2000명의 학계 및 산업계 전문가들과 170여개 기업들이 참여한다. 올해도 론자(Lonza), 듀폰(DuPont) 등 글로벌 기업들도 대거 참가해 차세대 치료제 개발 전략과 최신 기술 동향을 공유했다. HLB파나진은 이번 콘퍼런스를 통해 회사의 연구 역량을 글로벌 시장에 알리는 동시에, 글로벌 파트너십 및 공동 연구 기회를 확대하는 중요한 계기를 마련했다.

클립스비엔씨, 인도네시아 EQL과 임상시험 협력 MOU 체결

CRO 기반 신약 연구개발기업 클립스비엔씨는 인도네시아 CRO PT Equilab International과 임상시험 분야의 상호 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 양 기관 간 전략적 파트너십을 기반으로 임상시험 분야의 발전과 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 한다. 양사는 ▲상호 협력 체계 구축 ▲임상시험 관련 정보 교류 ▲공동 행사 개최 ▲공동 연구 및 프로젝트 발굴 등을 통해 국·내외 홍보를 강화하고 대외 인지도를 높여 나갈 계획이다. 특히 임상시험 수행에 필요한 정보 및 자료를 상호 교환하고, 교육, 세미나, 포럼 등 다양한 프로그램을 공동으로 운영해 지식 공유와 네트워크 강