미-EU 의약품 관세 15% 합의…제약업계 최대 190억 달러 부담

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[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 대웅제약이 나보타 중국 품목허가 신청을 취하했다. 대웅제약은 30일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제출한 나보타 100유닛 허가 신청을 자진 철회키로 결정하고 이날 공문을 발송했다고 공시했다. 이는 2021년 12월 30일 신청서를 제출한 지 3년 6개월여 만이다. 회사는 나보타 100유닛에 대해 '20세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지

사렙타 DMD 치료제 '엘레비디스' 美 공급재개

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)의 뒤센 근이영양증(DMD) 치료제 '엘레비디스'(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec)의 공급이 미국에서 재개된다. 사렙타는 29일 FDA가 엘레비디스에 대해 DMD의 보행가능한 환자에 대한 자진 사용중단조치를 해제하도록 권고했다고 발표했다. FDA의 잠재적 결정은 브라질에서 8세 투여환자의 사망예 조사에 이어 나왔다. 이 증례에 대해 브라질 보건당국은 엘레비디스와 사망과의 인과관계가 낮은 것으로 판단했다. F

MET 유전자, 항암 정밀 치료 '과녁'으로 공고화

폐암을 비롯한 위암 등 고형암에서 'MET' 유전자 표적 치료가 핵심으로 확인됐다. 연세암병원 종양내과 조병철, 이기쁨 교수, 심주성 전공의 연구팀은 과도하게 발현된 MET 유전자를 표적 치료하는 전략을 비소세포폐암(NSCLC)을 넘어 다양한 암종으로 확대할 수 있는 가능성을 30일 제시했다. 이번 연구 결과는 세계적 권위의 종양학 학술지 '네이처 리뷰스 임상 종양학(Nature Reviews Clinical Oncology, IF 82.2)'에 게재됐다. MET 유전자는 암세포의 성장과 전이에 관여한다. 임상 현장에서는 MET 유

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오가노이드사이언스, RGB 연구소 및 생산본부 핵심인재 영입

오가노이드 기반 재생치료제 및 신소재평가솔루션 기업 오가노이드사이언스(ORGANOIDSCIENCES)가 국제 수준의 연구경험을 가진 배은주 연구소장과 바이오의약품 생산 공정 분야의 전문가인 이용석 생산본부장을 신규 영입했다고 31일 밝혔다. 이번 영입은 오가노이드사이언스의 바이오 융합 기술을 활용한 중장기 파이프라인 강화와 글로벌 임상·생산 역량 확대를 위한 전략적 조치이다. 배은주 RGB연구소장, 바이오융합 기술 개발 전략 총괄 배은주 박사는 서울대학교 약학대학을 졸업하고 동 대학에서 석사 및 박사 학위를 취득한 후, 미국 UC 샌디에이고에서 박사후연구원(postdoc)으로 글로벌 연구 역량을 쌓았다. 동

젬백스, PSP 동물모델서 'GV1001' 이미징 바이오마커 연구 결과 발표

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 진행성핵상마비(이하 PSP) 치료제로 개발 중인 'GV1001'의 신경 염증 및 타우 병리에 대한 조절 가능성을 양전자 방출 단층 촬영(positron emission tomography, PET) 영상을 통해 다시 한번 입증했다. 젬백스는 지난 27일부터 31일까지 캐나다 토론토에서 열리는 세계 최대 규모의 치매 및 신경퇴행성질환 관련 학술대회인 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC 2025)에서 'PSP 동물모델에서의 GV1001 이미징 바이오마커(Imaging Biomarker) 연구 결과'를 발표했다고 31일 밝혔다. 뮌헨 루트비히 막시밀리안 대학(Ludwig-Maximilians Un

대웅제약, 2분기 영업익 625억…전년比 26%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅제약은 별도 재무제표 기준 올해 2분기 영업이익이 625억원으로 전년 동기 496억원 대비 26% 증가한 것으로 잠정 집계했다고 31일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3639억원으로 전년 동기 3255억원 대비 11.8% 늘었고, 당기순이익은 489억원으로 전년 동기 66억원 대비 7배 이상 늘었다. 올해 상반기 누계 매출액은 6801억원으로 전년 동기 6221억원 대비 9.3% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 1045억원으로 전년 동기 808억원 대비 29.3% 늘었고, 당기순이익은 전년 동기 174억원 대비 4배 이상 증가한 781억원으로 나타났다.