코아스템켐온, 임상·비임상 인프라 글로벌 수준 검증

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케어젠(대표 정용지)이 자체 개발한 혈당 및 콜레스테롤 조절을 위한 '디오베타이드(Deobetide)'와 '아디포린(Adiporin)' 펩타이드 (이하 '해당 물질' 또는 '원료')를 인도 식품안전기준청(FSSAI)으로부터 Form-2 승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 승인을 계기로 케어젠은 인도 전역 병원과 약국 유통망에 본격적으로 진입한다. 인도 FSSAI로부터의 Form-2 등록은 기존 규정에 없는 새로운 성분(Novel Ingredient)에 적용되는 까다로운 승인 제도로, 최종 승인 시 기능성에 관한 구체적인 표시가

강릉아산병원, 제한급수 대응 '운영 안정형 절수 패키지' 가동

장기 가뭄으로 강릉시가 제한급수 75%를 시행 중인 가운데, 강릉아산병원이 보다 적극적인 대규모 절수 활동에 나섰다. 병원은 환자의 치료와 안전에 필요한 최소 용수를 제외하고 전 구역에서 제한급수 75%를 시행하고 있으며, 향후 지자체의 단수 시행을 대비해 병원의 안정적인 운영을 위한 단수 시나리오도 병행 준비 중이라고 밝혔다. 병원 측에 따르면 절수의 핵심 목표는 매일 250톤의 물 사용을 줄이는 것이다. 이를 위해 직원식당 운영을 전면 중단하고, 하루 1800식 규모의 직원식을 도시락으로 대체해 대량 조리·세척 과정

서울성모병원 비뇨의학과, '단일공 비뇨기 로봇수술' 1000례 달성

가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨의학과가 단일공(SP, Single Port) 비뇨기 로봇수술 1000례를 아시아 태평양 지역에서 최초로 달성했다. 1000례 중 87%(869명)가 암환자였으며 신장암 46%(400명), 전립선암 37%(319명), 요관암 10%(89명), 신우암5%(46명), 방광암 2%(15명) 순이었다. 수술방식 중에서는 고난이도 신장암 수술인 '로봇 단일공 부분신장절제술'이 43%(425건)로 가장 많았다. 이는 신장을 최대한 보존하면서 암 부위만 부분 절제하는데 주로 적용된다. 로봇수술은 의사가 조종석에 앉아

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美 항궤양제 시장, 보퀘즈나 처방 증가…P-CAB 성장 기대

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국 항궤양제 시장에서 P-CAB 제제 계열 내 최초(First in class)인 '보퀘즈나(보노프라잔)'의 처방이 증가세를 나타내며 P-CAB 제제 시장의 성장 잠재력에 대한 기대감이 높아지고 있다. 유진투자증권은 '미국 P-CAB 제제 시장 현황' 보고서를 통해 패썸 파마슈티컬스(Phathom Phamaceuticals, 이하 패썸)가 적응증을 확대한 것은 물론, 올해 분기 매출액이 빠르게 증가 중이라고 밝혔다. 그동안 항궤양제 시장은 PPI(Proton Pump Inhibitor) 제제가 1989년부터 사용되며 약 4조2000억원 이상의 항궤양제 시장을 형성해왔으나, 새로운 기전의

젬백스, 2486억 대규모 유증…'GV1001' 글로벌 임상에 쏟는다

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 약 2486억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 추진한다. 이번 조달 자금은 주력 파이프라인 'GV1001' 글로벌 임상개발과 운영자금, 재무구조 안정화에 투입돼 신약개발 가속화와 함께 중장기 성장 기반을 강화할 전망이다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 젬백스는 보통주 670만주를 신주 발행해 약 2486억원을 조달한다. 이는 기존 발행주식수(4109만1803주)의 16.3%에 해당한다. 예정 발행가액은 3만7100원이며, 대표 주관사는 SK증권이다. 회사 증권신고서에 따르면 이번 유상증자를 통해 조달 예정인 자금은 ▲알츠하이머병 및 진

'윈레브에어', 장기추적 임상 추가 승인…'데이터 굳히기'

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국MSD의 폐동맥고혈압(PAH) 신약 '윈레브에어(소타터셉트)'가 장기 추적 임상 3상을 추가 승인 받으며 약제 효과 및 안전성 임상 데이터 굳히기에 들어갔다. 16일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 한국MSD는 '윈레브에어'의 'SOTERIA' 임상 3상 시험계획(IND)을 추가 승인 받았다. 이 임상 내용은 PAH 배경요법에 추가되는 환경에서 윈레브에어의 효과를 평가하기 위한 라벨 공개, 장기 추적관찰 연구다. 이번 임상에 대해 한국MSD 측은 메디파나뉴스와의 통화에서 "지난 2022년부터 진행된 'SOTERIA' 임상 3상이 2026년 초 종료 예정에 따라, 해당 임상에