온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 '네수파립' 공동연구 임상 2상 IND 신청

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K-MEDI hub(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터가 대웅제약의 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 '베르시포로신(DWN12088)'의 임상 2상용 의약품 생산과 품질시험을 지원했다. 베르시포로신은 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약으로, 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제해 특발성 폐섬유증을 치료한다. 의약생산센터는 2021년부터 올해까지 총 7차에 걸쳐 베르시포로신의

한미약품, 세계 첫 '근육 증가' 비만신약, FDA에 임상 1상 IND 신청

한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 '신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인을 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상시험계획이다. HM17321은 단순히 근손실을 보완하는 수준을 넘어, 기존에 불가능하다고 여겨졌던 '근육량 증가'와 '지방 선택적 감량'을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신 신약(First-in-Class)으로 개발되고 있다. 기존 GLP-1 기반 약물

국제성모병원, 책임 응급의료체계 구축 위한 다자간 협약

가톨릭관동대학교 국제성모병원이 최근 인천소방본부와 의료기관 간 협력체계 강화를 위한 '인천형 소방-의료기관 책임 응급의료체계 구축 업무협약'을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에는 인천시 소방본부, 응급의료지원단을 비롯해 가톨릭관동대학교 국제성모병원, 가천대길병원, 인하대병원, 가톨릭대학교 인천성모병원 등 총 6개 기관이 함께했다. '인천의 응급환자, 인천이 지킨다'를 슬로건으로 하는 인천형 책임 응급의료체계는 구급대원이 직권으로 병원에 곧바로 이송할 수 있도록 한 것을 골자로 하고 있다. 지역 맞춤형 책임 응급의료체계를 구축한 지자체

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KBIOHealth, 사라왁 생물다양성위원회와 신약 개발 등 협력

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth·이사장 이명수)은 말레이시아 사라왁 생물다양성위원회(Sarawak Biodiversity Council, SBC)와 업무협약(MOU)을 체결하고, 사라왁 생물다양성센터 내 바이오단지 조성 및 신약개발 협력을 위한 첫걸음을 내디뎠다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲신약개발 공동 연구개발(R&D) ▲국제 GMP(우수 의약품 제조·관리기준) 컴플라이언스 정착 ▲규제 대응 및 정책 협력 등 글로벌 바이오산업 발전을 위한 협력 기반을 마련할 계획이다. 사라왁은 풍부한 생물자원을 보유하고 있으며, KBIOHealth는 축적된 바이오의약품 개발 및 GMP 경

리쥬란 코스메틱, 미국 K-뷰티 팝업 'SONG OF SKIN CAMP' 성료

파마리서치(대표이사 손지훈)의 프리미엄 더마 코스메틱 브랜드 '리쥬란 코스메틱'은 지난 19일부터 21일, 26일부터 28일까지 미국 LA(로스앤젤레스)에서 열린 'SONG OF SKIN CAMP'를 성공적으로 마쳤다고 1일 밝혔다. 이번 행사는 K-뷰티 전문 플랫폼이자 틱톡 뷰티 크리에이터 '송오브스킨(Song of Skin)'이 주최했으며, 리쥬란 코스메틱을 비롯해 총 17개의 K-뷰티 브랜드가 공동 참여했다. 미국 내 K-뷰티에 대한 관심이 꾸준히 높아지는 가운데, 현지 소비자들에게 제품 체험 기회를 제공하고 북미 시장에서의 인지도를 확대하고자 마련됐다. 리쥬란 코스메틱은 대표 제품인 '리쥬란 턴오버 앰플'과 '리

온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 '네수파립' 공동연구 임상 2상 IND 신청

온코닉테라퓨틱스가 글로벌 난소암 치료 패러다임을 바꿀 병용요법 임상에 시동을 걸었다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중저해 합성치사 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 '베그젤마®(성분명: 베바시주맙, Bevacizumab)' 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상 2상은 기존 난소암 표준 유지요법인 PARP단독저해 항암제 사용 후 백금치료가 마지막 치료제가 되는 상황에서 네수파립과 베그젤마 병용을 통해 재유지요법이라는 기존에 없던 치료 기회를 새롭게 창출함으로써 난소암분야의 높은 미충족 의료수요 해결에