의협, 불법 대체조제 2건 고발‥"환자 안전·처방권 침해"

한국 의료진, 높은 사법리스크‥"필수의료 존중 제도 시급"

제네릭 덜 주고 R&D 더 준다…당정, 약가제도 개선 의지

식약처, 바이오시밀러 허가 기간 406일서 295일로 단축 추진

식품의약품안전처(처장 오유경)는 동등생물의약품(바이오시밀러) 품목허가 수수료 개편을 주요 내용으로 하는 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 일부개정안을 11일 행정예고했다. 동등생물의약품(바이오시밀러 Biosimilar)는 제조판매·수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상·임상적 비교동등성이 입증된 생물의약품을 가리킨다. 이번 행정예고는 5일 진행한 부처합동 '바이오 혁신 토론회' 후속조치 중 하나로, 신약에 대한 수수료 개편 등 허가 혁신방안을 동등생물의약품 허가까지 적용해 허가 기간을 대폭 줄이기 위한 것이다. 규정 개정안에 따르면 동등생물의약품의 품목허가 수수료가 3억1000만

"의료개혁, 현장 목소리 가장 중요…먼저 찾아가 손 내밀 것"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 의료개혁 과정에서 현장 목소리를 듣는 것이 가장 중요하며, 이를 통해 의료계 간 신뢰를 회복하겠다는 의지가 실무진에서도 재차 확인된다. 공인식 건강보험지불혁신추진단장은 10일 보건복지부 전문기자협의회와 만나 소통과 신뢰를 강조했다. 공인식 단장은 부처 인사 발령에 따라 지난 8일부로 유정민 전 단장에 이어 추진단을 이끌게 됐다. 공인식 단장은 "가장 중요한 것은 현장의 목소리를 듣고 의견을 수렴하는 것"이라며 "정부가 먼저 현장을 찾아가고 손 내미는 시대가 돼야 한다"고 밝혔다. 앞서 이재명 정부에서 취임한 정은경 초대 보건복지부 장관은 최근 6개 보건의약단체장과 가진 간담회에서 '지난해

식약처, 환자단체와 식의약 정책 발굴 위한 간담회 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국희귀·난치성질환연합회 및 한국환자단체연합회 소속 대표들과 환자 중심의 식의약 정책을 발굴·추진하기 위한 간담회를 11일 서울 엘타워(서울 서초구 소재)에서 개최했다. 한국희귀·난치성질환연합회는 담도폐쇄증환우회, 페닐케톤뇨증환우회, 한국당원병환우회, 척수성근위축증환우회, CMT(샤르코-마리-투스)환우협회 등 86개 단체로 구성됐다. 한국환자단체연합회는 한국백혈병환우회, 한국선천성심장병환우회, 한국1형당뇨병환우회, 한국파킨슨희망연대 등 10개 단체로 이뤄졌다. 이날 간담회에서는 환자 중심의 식의약 안전 주요정책 추진현황을 공유하고 환자단체와의 유기적