펩트론-LG화학, '루프원' 국내 출시 준비 완료

펩트론(대표 최호일)은 1개월 지속형 중추성 사춘기 조발증 치료제 '루프원(Leupone)주(이하 루프원)'의 국내 출시가 임박했으며, 국내 판매를 맡은 LG화학의 주최로 오는 26일 시그니엘 서울에서 발매 심포지엄이 열린다고 23일 밝혔다. 본 심포지엄에서는 루프원의 개발 과정, 임상 결과, 그리고 성조숙증 치료 최신 트렌드를 공유해 의료 현장의 이해도와 신뢰를 높일 계획이다. 루프원은 펩트론의 독자적 스마트데포(SmartDepot™) 플랫폼 기술을 적용해 약물 방출 속도를 정밀하게 제어할 수 있는 제제로, 장기 치료가 필요한 성조숙증 환자를 위한 환자 중심 치료 옵션으로 주목받고 있다. 또한 루프원은 일본

셀트리온, 美 공장 4600억 인수…"관세 리스크 해소"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 셀트리온이 미국 현지 공장을 인수, 관세 리스크를 근본적으로 해소했다고 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 빅파마 일라이 릴리와 약 4600억원(USD 330M) 규모 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg)에 소재한 바이오의약품 생산 공장 인수 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 서정진 회장은 이날 온라인 간담회를 통해 "관세 리스크 해소, 직원 승계, 물류비 등을 봤을 때 1조5000억원 정도는 절감 효과가 있다고 생각했고 자체 공장을 짓는 것보다 시간도 6년 정도 세이브 할 수 있다"며 "본계약을 했다는 의미는 관세 리스크에서 완전히 이탈했다는 것"이라고 설명했다. 셀트리온은 공장 인수

오츠카 '렉설티' 美서 PTSD 추가승인 실패

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 오츠카제약은 19일 항정신병제 '렉설티'(Rexulti, brexpiprazole)의 성인 외상후 스트레스장애(PTSD) 적응증 추가승인신청과 관련해 FDA로부터 이 데이터로는 승인할 수 없다는 심사완료통보(CRL)를 받았다고 발표했다. FDA의 이번 결정은 지난 7월 18일 개최된 정신약리약물 자문위원회(PDAC) 회의에서 효능추가에 충분한 데이터를 제공하지 않고 있다는 이유로 반대 10, 찬성 1표를 받은 데 따른 것이다. 오츠카는 해외에서 공동개발하고 있는 룬드벡과 함께 CRL의 내용에 대해 FDA와 긴밀한 조사를 실시하고 향후 적절한 대응책을 결정할 계획이라고 밝혔다. 승인