디티앤씨알오-美 Radyus Research MOU, 미국서 조명돼

한국 제약사, FDA 승인 위해 양사 결합 서비스 이용 가능

이정수 기자 (leejs@medipana.com)2024-05-20 14:57

비임상-임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오는 미국 임상 컨설팅 기관 '레디어스 리서치(Radyus Research)'와 체결한 업무협약이 미국 한 의약지에 소개됐다고 20일 밝혔다.

해당 매체는 Fierce Biotech News & Reports로, 미국에서 바이오제약 관련 뉴스를 다루고 있다.

이 매체에서는 양 사의 업무 협약을 통해 한국 제약사가 FDA 승인을 받기 위해 레디어스 리서치의 인증 컨설팅과 디티앤씨알오의 비임상시험관리기준 기술력이 결합한 서비스를 이용할 수 있음을 다뤘다.

또 한국 생명공학 기업이 미국 의약 시장에서 입지를 구축하고 FDA, CE 관계자로부터 투자를 유치할 수 있다는 점을 강조했다.

디티앤씨알오 관계자는 "한국의 제약 바이오 기업이 FDA와 EMA에 IND, NDA 승인을 받을 수 있는 전 주기 컨설팅 서비스가 널리 알려진 것에 의의가 있다"고 설명했다.

두 회사는 오는 7월 한국 판교에서 미국과 유럽 시장에 진출을 희망하는 국내 제약 바이오 기업 대상으로 FDA, CE 인증을 위한 공동 세미나를 개최할 예정이다. 레디어스 리서치 관계자가 디티앤씨알오 용인 본사에 방문해 분석 센터, 효능 센터, 안전성평가 센터 등을 둘러볼 예정이다.

박채규 디티앤씨알오 회장은 "합리적인 비용과 적은 시간으로 국내 제약사들이 FDA 및 EMA에서 IND 혹은 NDA 승인을 받아 해외 의약 시장에 진출할 수 있는 서비스를 구축함을 알리게 돼 무척 기쁘게 생각한다"며 "디티앤씨알오는 국내외적으로 비임상-임상시험의 Full Package 서비스를 제공하는 최고의 파트너로 성장할 것"이라고 말했다.

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