식약처, 의약외품 제조·품질관리기준 워크숍 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약외품 제조업체를 대상으로 제조·품질관리기준(GMP)에 대한 이해도를 높이고 업계의 GMP 자율 도입을 지원하기 위한 '의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 워크숍'을 30일 청주오스코(충북 청주시 오송읍 소재)에서 개최한다. 올해 상반기 워크숍 만족도 조사 및 의약외품 GMP 교육 프로그램 개발 연구사업의 온라인 교육 만족도 결과를 고려해, 하반기 워크숍에서는 ▲인적자원, 내부감사, 공급업체관리 ▲원자재 청결 및 오염관리 ▲일탈, 부적합제품 관리 ▲위험관리 교육 등을 실시할 예정이다. 식약처는 의약외품 GMP 자율도입 제도 시행 이후 현재까지 9개 제조소가 GM

식약처 예산안 우선순위 달라져…이재명 정부 국정과제 반영

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처 예산안 주요 내용에서 변화가 나타났다. 내년 예산안에 새 정부 국정과제를 반영한 내용이 담기면서다. 이는 이재명 대통령이 대선 후보 시절과 최근 토론회에서 언급한 내용과 맞물린다. 8일 정부 자료에 따르면, 식약처가 편성한 내년 예산안은 8122억원이다. 전년 동기 7489억원과 비교 시, 8.45%(633억원) 증가한 규모다. 역대 최대 규모인 내년 예산안 주요 내용은 4가지로 나뉜다. '제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충', '규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화', '먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성', '미래 대비 선제적 식의약 안

신약개발연구조합, 4일 '원료의약품연구회' 워크샵 개최

한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회는 2025년 9월 4일부터 5일까지 1박 2일간 곤지암리조트 스카디홀에서 '31차년도 워크샵'을 개최했다고 8일 밝혔다. 이번 행사에는 원료의약품/API 연구개발 관련 산·학·연 전문가 140여명이 참석했다. 워크샵은 '첨단 기술 기반 원료의약품 및 항체-약물 접합체(ADC) 개발 전략'을 주제로 국내 원료의약품 산업의 기술 경쟁력 강화를 위한 신규 합성 경로 개발, 불순물 리스크 대응을 위한 QbD‑AI 융합 품질관리, ADC 개발에서의 자동화 및 실시간 품질 제어 기술 등 첨단 기술 기반전략을 폭넓게 공유하기 위해 마련됐다. 주요 내용으로는 ▲Jour