한국바이오협회, 차기 정부에 산업 생태계 조성 10대 과제 제안

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동아제약, 독일 프리미엄 비타민 '오쏘몰' 2025 올리브영 페스타 참가

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 독일 프리미엄 비타민 오쏘몰이 21일부터 25일까지 서울 용산구 노들섬에서 개최하는 '2025 올리브영 페스타'에 참가한다고 21일 밝혔다. 올리브영 페스타는 2019년부터 시작해 매년 국내 뷰티, 헬스 브랜드들의 최신 트렌드를 소개하는 인기행사다. 올해는 3500평 규모 노들섬 전체를 보물섬 컨셉으로 꾸며 단순한 전시를 넘어 다양한 즐길거리를 제공한다. 오쏘몰은 이번 페스타에 참가해 브랜드 아이덴티티와 제품의 특장점을 생동감있게 체험할 수 있는 다양한 프로그램을 마련했다. 독일 프리미엄 비타민이라

美 보건복지부, '최혜국 약가' 기준 공개…OECD 최저가 반영

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 정부가 의약품 가격 인하를 위한 '최혜국(MFN, Most Favored Nation)' 기준을 공식화하며 약가 개혁의 수위를 높이고 있다. 미국 보건복지부(HHS)는 5월 20일 보도자료를 통해, 미국 환자에게 적용될 의약품 가격을 OECD 국가 중 가장 낮은 수준으로 책정하겠다는 목표를 재확인하며, 구체적인 이행 방안을 마련 중이라고 밝혔다. 이에 따라 미국 공공의료보험기관(CMS)과 HHS는 향후 수 주 내에 주요 의약품 제조업체를 대상으로 MFN 약가 목표치를 개별 통보할 예정이며, 이는

식약처, 의약외품 진드기 기피제 '허가'서 '신고'로 완화

식품의약품안전처(처장 오유경)는 기피제 표준제조기준의 효능·효과 범위를 확대하는 내용 등을 담은 '의약외품 표준제조기준'(식약처 고시) 일부개정고시안을 21일 행정예고하고 내달 10일까지 의견을 받는다고 같은 날 밝혔다. 표준제조기준이란 의약외품의 제품 신고사항을 표준화한 것으로, 업체가 이 기준에 따라 의약외품을 제조할 경우 허가보다 간소한 품목 신고만으로 제품 출시가 가능하다. 의약외품의 제품 신고사항운 성분의 종류·규격·배합한도, 제형, 용법·용량, 효능·효과, 사

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'한국머크 바이오파마'→'한국머크 헬스케어'로 변경

혁신적인 과학기술 선도기업 머크(Merck KGaA)의 의약품 사업부 '한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)'는 21일부로 '한국머크 헬스케어(Merck Healthcare Korea)'로 사업부명을 변경한다고 밝혔다. 글로벌 브랜드 전략을 바탕으로 헬스케어 사업부로서 정체성을 재정립함으로서 '새로운 발견을 통한 인류 발전(Sparking Discovery, Elevating Humanity)'이라는 기업 비전을 실현한다는 계획이다. 머크는 전 세계 65개국에서 약 6만2000명의 직원이 근무하는 과학기술 중심기업으로, 헬스케어(Healthcare), 라이프사이언스(Life Science), 일렉트로닉스(Elect

바이엘, 폐동맥고혈압 치료제 '아뎀파스' 요양 급여 인정

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 자사의 폐동맥고혈압 치료제 '아뎀파스(성분명 리오시구앗)'가 6월 1일부터 요양급여 인정이 된다고 밝혔다. 보건복지부 고시에 따르면, 아뎀파스는 WHO 기능분류 단계 Ⅱ∼Ⅲ에 해당하는 폐동맥고혈압 환자(WHO Group Ⅰ)로 진단이 확인된 환자로서 ERA(엔도텔린 수용체 차단제) 및/또는 PDE-5 억제제 폐동맥고혈압 약제에 반응이 충분하지 않거나 ERA 및 PDE-5 억제제 폐동맥고혈압 약제에 모두 금기인 경우에 대해 요양 급여가 인정된다. 폐동맥고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 운반하는 폐동맥 내의 혈압이 상승해 폐동맥이 두꺼워지고, 폐의 혈액 순환이 저하되는 질환으로, 전체

FDA, 코로나19 백신 승인 기준 강화…임상시험 데이터 요구

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국 FDA가 코로나19 백신 승인 시 기존의 '일회성' 접근 방식에서 벗어나 임상시험(RCT)을 시행, 승인 기준을 강화한다. 20일(현지시간) 현지 복수의 의약전문매체에 따르면, FDA는 그동안 코로나19 백신을 신속하게 승인하던 프레임워크 대신 엄격한 기준을 설정해 새로운 백신 승인 기준을 제시하기로 했다. 마티 마카리(Martin Makary) FDA 국장과 생물학적 제제 평가 및 연구 센터(CBER) 책임자인 비나이 프라사드(Vinay Prasad) 박사는 뉴잉글랜드저널(NEJM)에서 '코로나19 백신 접종에 대한 증거 기반 접근 방식'을 발표했다. 기존 코로나19 백신 프레임워