'엔스프링', 시신경척수염 급여확대 협상…업계 이목 집중

듀센 근이영양증 치료제 '엘레비디스' 日 최고가 전망

DMD 유전자치료제 '엘렙디스' 日 승인 허가

FDA, 신약 승인 심사기간 단축 추진…CNPV 프로그램 도입

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신약 승인 심사 기간을 기존 10~12개월에서 1~2개월 수준으로 획기적으로 단축하는 방안을 본격 추진한다. 이를 위한 제도적 틀로 '국가우선바우처(CNPV, Commissioner’s National Priority Voucher)' 프로그램이 신설되며, 미국 내 보건안보 및 산업경쟁력 제고를 위한 신약개발 기업에 신속한 허가 절차가 적용된다. FDA는 지난 6월 17일 보도자료를 통해 CNPV 프로그램 출범을 공식 발표하며, 이는 "미국인의 건강을 증진하고 글로벌 신약 경쟁력을 회복하기 위한 심사 체계 혁신 전략의 일환"이라고 밝혔다. 이 바우처는

제일헬스사이언스, 어린이 키성장 건기식 '하이크니' NS홈쇼핑 론칭

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 어린이 키성장 건강기능식품 '하이크니'를 새롭게 선보이며, 오는 29일 NS홈쇼핑 방송을 통해 공식 론칭한다고 26일 밝혔다. '하이크니'는 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 '유산균발효굴추출물(FGO)'을 핵심 원료로 한 제품이다. 해당 원료는 굴을 효소분해한 뒤 유산균으로 발효한 형태로, SCI급 논문 게재 및 다수의 연구성과를 통해 성장기 어린이 대상의 효능을 과학적으로 뒷받침하고 있다. 실제로 만 6세부터 9세 어린이를 대상으로 한 24주 인체적용시험에서 신장 성장에 대한 유의미한 결과를 얻은 만큼, 성장기 어린이에게 도움을 줄 수 있는 핵심 원료로 주목받고 있다. 이외에도

대웅제약 '이지엔6 온열 패치' 출시…12시간 온열 효과

대웅제약이 통증 케어 브랜드 '이지엔6'에 온열 패치 라인업을 추가했다. 대웅제약은 '이지엔6 아랫배 온열 패치 Extra Wide'를 출시했다고 26일 밝혔다. '이지엔6 아랫배 온열 패치 Extra Wide(이하 이지엔6 온열 패치)'는 하복부를 따뜻하게 해 생리통을 겪는 여성들에게 도움을 줄 수 있는 일회용 온열 패치다. 이지엔6 온열 패치 특장점은 평균온도 45도로 최대 12시간까지 유지되는 안정적인 온열 효과와 아랫배를 넉넉하게 감싸주는 넓은 커버력(20cm×10cm)이다. 45도는 하복부의 근육 이완과 골반 내 혈류 증가에 도움을 줄 수 있는 적정 온도(40~45도)다. 이지엔6 온열 패치에는 라벤