'듀피젠트' 수포성 유사 천포창 FDA 추가 승인

아토피성 피부염·천식·만성 비부비동염 등 이어 여덟번 째 적응증

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2025-06-23 08:45

사노피-리제네론

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 사노피와 리제네론 파마슈티컬스는 20일 항염증제 '듀피젠트'(Dupixent, dupilumab)가 성인 수포성 유사 천포창 치료제로 FDA의 승인을 취득했다고 발표했다.

수포성 유사 천포창은 주로 고령자에 영향을 미치고 가려움, 수포, 병변, 피부 발적을 일으킨다. 이번 추가승인으로 듀피젠트는 여덟번 째 적응증을 취득하게 됐다.

이번 승인은 중등도~중증 수포성 유사 천포창 성인환자에서 듀피젠트의 유효성과 안전성을 위약와 비교평가한 주요 2/3상 임상시험 데이터를 근거로 이루어졌다. 이 시험에서 1차 평가항목인 지속적 질환관해를 경험한 환자비율은 듀피젠트 투여그룹이 18.3%로, 위약그룹의 6.1%와 큰 차이를 나타냈다. 또 임상적으로 유의미한 소양증이 경감된 환자 비율은 전자가 38.3%, 후자가 10.5%였다.

고령자집단에서 듀피젠트 투여로 빈번하게 관찰된 가장 일반적인 부작용은 관절통, 결막염, 시력장애, 헤르페스바이러스감염, 각막염이었다. 

앞서 듀피젠트는 FDA로부터 수포성 유사 천포창에 대한 희귀약지정을 받기도 했다.

듀피젠트는 아토피성 피부염, 천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 결절성 발진 등 적응증으로 60개국 이상에서 승인을 취득했다.
 

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