키스칼리 적응증 확대…재발 위험 높은 조기 유방암 보조요법

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 22일자로 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 CDK 4/6 억제제 '키스칼리(리보시클립)'가 재발 위험이 높은 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2-(사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성) 2기 및 3기 조기 유방암(eBC) 환자의 보조요법에 대한 새로운 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 이번 허가로 키스칼리는 기존의 진행성 및 전이성 유방암에 이어, 조기 유방암 치료 영역까지 적응증을 확장하며 치료 옵션의 폭을 넓히게 됐다. 재발 위험이 높은 호르몬 수용체 양성(hormone receptor, HR+) 및 사람 상피세포 성장인자 수용체2 음성(human epidermal growt

코오롱제약-아센디스파마, '요비패스' 국내 독점판매 계약

코오롱제약(대표이사 전재광)이 덴마크 아센디스파마의 부갑상선기능저하증 치료제 '요비패스(Yorvipath)'의 국내 독점판매 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 요비패스는 2023년 유럽, 2024년 미국 FDA, 2025년 호주에서 차례로 승인을 받은 세계 최초이자 현재 유일한 부갑상선기능저하증 치료제이다. 단순히 새로운 약이 추가되는 수준을 넘어, 국내 환자 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 혁신 신약으로 평가된다. 부갑상선기능저하증은 부갑상선호르몬(PTH)이 부족해 체내 칼슘과 인의 균형이 무너지는 희귀질환이다. 원인은 갑상선 수술 후유증, 자가면역 질환, 선천적 이상 등 다양하다. 환자들은 혈중 칼슘이 낮아지면서 손발

사노피, 'Protect All 심포지엄'에서 RSV 예방 최신 전략 공유

글로벌 바이오제약 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 23일부터 24일까지 서울 몬드리안 이태원에서 'Protect All 심포지엄'을 개최하고, 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV), 수막구균 감염증, B형 간염 바이러스 예방에 대한 최신 지견을 공유했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 ▲8월 29일 광주 라마다 플라자 ▲9월 27일부터 28일까지 부산 파크하얏트에서도 이어질 예정이다. 심포지엄 첫날에는 모든 신생아 및 영아를 대상으로 한 RSV 예방 전략을 주제로 심도 있는 강연이 진행됐다. 이날 인사말에 나선 최은화 서울대학교 어린이병원장은 RSV 감염이 영유아 가정에 미