[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 손발바닥 농포증 치료에서 애브비 스카이리치(리산키주맙)에 대한 임상적 가치를 조명하는 자리가 마련됐다.
스카이리치는 치료가 어려운 두피, 손발바닥, 손발톱 건선에도 치료효과를 확인하는 장기 데이터를 가진 생물학적제제다
한국애브비는 22일 서울 안다즈 서울에서 건선성 질환 치료제 스카이리치의 손발바닥 농포증 허가 기념 기자간담회를 개최했다.
손발바닥 농포증은 손발가락이나 손발바닥에 발진, 물집, 붉은 반점과 함께 무균성의 고름이 나타나며 극심한 가려움증과 통증을 유발하는 질환이다. 손발바닥 농포증 환자들은 표면이 딱딱하고 두꺼워지거나 홍반 등의 변화를 동시에 겪을 수 있다.
90%의 손발바닥 농포증 환자들은 질병의 일부 단계에서 판상형 건선과 함께 신체의 다른 부위에도 건선이 발병한다. 국내 손발바닥 농포증 환자 수는 2022년 기준 약 1만명으로 전체 인구 대비 유병률은 0.02%이하다. 연령별로는 40~50대 환자들이 가장 많은 비중을 차지하고 있다.
손발바닥 농포증 환자들은 빈번한 질병 악화와 부분적인 호전 반복, 재발로 인해 어려움을 호소하고 사회적 기능 저하 점수에 있어 건선 환자에 비해 낮게 나타나기도 한다.
이로 인해 환자들은 일상 생활에서 불편함과 사회생활에 제약을 받게 되며 삶의 질 저하에 심각한 영향을 미칠 수 있다.
이에 대해 백유상 교수(고려대학교 구로병원 피부과)는 "건선, 건선성 관절염뿐만 아니라 손발바닥 농포증 치료에 있어서도 생물학적제제가 효과적인 옵션이 될 수 있다"고 말했다.
생물학적제제를 이용한 치료법은 특정 면역 물질의 활동을 차단하거나 억제하는 약제로 고전적인 치료접인 전신 약물이나 광선 치료에 충분히 호전되지 않았던 환자에게 고려할 수 있기 때문이다.
실제 스카이리치는 중증도에서 중증의 건선 환자들은 52주에 치료가 어려운 부위인 두피, 손발바닥, 손톱의 병변 개선을 확인했다.
백 교수에 따르면 중증도에서 중증의 손발바닥 농포증 성인 환자를 대상으로 한 3상 임상 결과, 스카이리치 군 16주차 PPPASI(손발바닥 농포증 영역 심각도 지수) 점수가 치료시작 시점 대비 11.96 감소한 반면, 위약군은 8.48 감소해 임상적 유용성을 충족했다.
또 스카이리치 치료를 계속 유지할 때 손발바닥 농포증의 징후와 증상이 일반적으로 개선됐고, 16주차부터 68주까지 그 개선이 유지됐다.
스카이리치 군에서 PPPASI 50을 달성한 환자 비율은 16주차에 41.4%, 68주차에서 85.5%였다. PPPASI 75를 달성한 환자의 비율은 16주차에 12.1%, 68주차에서 56.4%였다.
백 교수는 "건선성 질환 치료에서 유의미한 효과와 연 4회라는 편의성까지 갖춘 스카이리치가 손발바닥 농포증 환자들에게도 새로운 치료 옵션이 될 것"이라고 말했다.
그러면서 그는 손발바닥 농포증에 대한 치료 접근성 확대 의견을 피력했다. 한국얀센 건선 치료제 '트렘피어(구셀쿠맙)'가 지난 2021년 손발바닥 농포증에서 급여는 됐지만, 산정특례를 받지 못해 환자 본인부담률이 상당히 높다는 이유에서다.
백 교수는 "치료 효과는 보는데 경제적으로 유지하기 힘들어 다시 과거약으로 돌아간 사례도 있다"면서 "이에 대한건선학회는 지난해에 이어 올해도 희귀질환 지정 재신청을 했다. 희귀질환 지정을 받으면 혜택을 볼 수 있는 환자들이 훨씬 늘 거라 본다"고 말했다.
한편 스카이리치는 광선요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중증도에서 성인 판상 건선, 성인의 활동성 건선성 관절염뿐 아니라 손발바닥 농포증 치료에도 사용된다.
보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중증도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 환자들은 스카이리치를 1회 150mg를 0주, 4주, 그 이후에는 12주마다 한 번씩 피하투여하면 된다.
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