20조 넘을 다잘렉스 시장…셀트리온, SC제형으로 도전장

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#셀트리온 #다잘렉스 #바이오시밀러 #다라투무맙 #CT-P44 #다발골수종 #특허만료

美, 바이오시밀러 진입 장벽 낮춘다…관련 법안 발의 잇따라

바이오시밀러 명가 삼성바이오에피스, 본격 신약개발 나선다

종근당-암젠, '프롤리아' 공동판매 전선 강화…특허만료 맞대응

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글로벌 항암제 전문기업 비원메디슨의 한국 법인인 베이진코리아(비원메디슨코리아로 변경 예정, 대표 양지혜)는 면역항암제 테빔브라주(티슬렐리주맙)가 식품의약품안전처로부터 식도암, 위암, 비소세포폐암의 추가 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 이번 추가 승인을 통해 테빔브라는 3개 고형암 영역에서 총 5개 적응증에 대해 1차 또는 2차 치료요법으로 사용할 수 있게 됐다. 확대된 적응증을 살펴보면, 먼저 식도편평세포암(ESCC)에서 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 식도편평세포암 환자에서의 1차 치료로서 백금 기반 항암화학요법과의 병용요법

UCB, 중증근무력증 인식의 달 기념 'MG 리본 캠페인' 진행

한국유씨비제약(대표 황수진)은 6월 중증근무력증 인식의 달을 맞아 임직원들과 함께 질환에 대한 인식을 제고하고, 중증근무력증 환자의 치료 여정을 응원하는 'MG 리본 캠페인' 사내 행사를 진행했다고 밝혔다. 매년 6월은 미국 중증근무력증재단(MGFA)이 제정한 '중증근무력증 인식의 달(Myasthenia Gravis Awareness Month)'로, 청록빛의 틸(Teal) 색상 리본을 상징으로 전 세계에서 다양한 질환 인식 캠페인이 진행된다. 중증근무력증은 국내 산정특례 대상 희귀질환으로 신경과 근육 사이의 신호 전달이 원활하지

서울아산병원 한성존, 대전협 새 비대위원장‥기조 전환 신호탄

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 서울아산병원 전공의 대표인 한성존 전공의가 대한전공의협의회의 새 비상대책위원장으로 선출됐다. 투쟁 중심의 기존 지도 체제에 균열이 생기며, 대전협의 전략 노선에도 변화가 예고되고 있다. 대전협은 26일 오후 9시부터 온라인 임시 대의원총회를 열고 한 위원장을 인준했다. 이번 총회는 세브란스병원, 서울대병원, 고려대병원 전공의 대표들과 함께 한 위원장이 직접 소집을 주도했다. 내부에서는 기존 지도부의 강경 기조와 소통 방식에 대한 문제 제기가 이어지며, 체제 전환을 요구하는 목소리가 커지고 있었다. 대

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FDA, 신약 승인 심사기간 단축 추진…CNPV 프로그램 도입

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신약 승인 심사 기간을 기존 10~12개월에서 1~2개월 수준으로 획기적으로 단축하는 방안을 본격 추진한다. 이를 위한 제도적 틀로 '국가우선바우처(CNPV, Commissioner’s National Priority Voucher)' 프로그램이 신설되며, 미국 내 보건안보 및 산업경쟁력 제고를 위한 신약개발 기업에 신속한 허가 절차가 적용된다. FDA는 지난 6월 17일 보도자료를 통해 CNPV 프로그램 출범을 공식 발표하며, 이는 "미국인의 건강을 증진하고 글로벌 신약 경쟁력을 회복하기 위한 심사 체계 혁신 전략의 일환"이라고 밝혔다. 이 바우처는

제일헬스사이언스, 어린이 키성장 건기식 '하이크니' NS홈쇼핑 론칭

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 어린이 키성장 건강기능식품 '하이크니'를 새롭게 선보이며, 오는 29일 NS홈쇼핑 방송을 통해 공식 론칭한다고 26일 밝혔다. '하이크니'는 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 '유산균발효굴추출물(FGO)'을 핵심 원료로 한 제품이다. 해당 원료는 굴을 효소분해한 뒤 유산균으로 발효한 형태로, SCI급 논문 게재 및 다수의 연구성과를 통해 성장기 어린이 대상의 효능을 과학적으로 뒷받침하고 있다. 실제로 만 6세부터 9세 어린이를 대상으로 한 24주 인체적용시험에서 신장 성장에 대한 유의미한 결과를 얻은 만큼, 성장기 어린이에게 도움을 줄 수 있는 핵심 원료로 주목받고 있다. 이외에도

대웅제약 '이지엔6 온열 패치' 출시…12시간 온열 효과

대웅제약이 통증 케어 브랜드 '이지엔6'에 온열 패치 라인업을 추가했다. 대웅제약은 '이지엔6 아랫배 온열 패치 Extra Wide'를 출시했다고 26일 밝혔다. '이지엔6 아랫배 온열 패치 Extra Wide(이하 이지엔6 온열 패치)'는 하복부를 따뜻하게 해 생리통을 겪는 여성들에게 도움을 줄 수 있는 일회용 온열 패치다. 이지엔6 온열 패치 특장점은 평균온도 45도로 최대 12시간까지 유지되는 안정적인 온열 효과와 아랫배를 넉넉하게 감싸주는 넓은 커버력(20cm×10cm)이다. 45도는 하복부의 근육 이완과 골반 내 혈류 증가에 도움을 줄 수 있는 적정 온도(40~45도)다. 이지엔6 온열 패치에는 라벤