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규제과학센터, '의약품 규제업무(RA) 전문가' 인증시험 실시
한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 지난 14일 의약품 분야 규제 전문 인력을 양성하기 위한 '2025년 의약품 규제업무(Regulatory Affairs, 이하 RA) 전문가 양성 교육 인증시험(이하 인증시험)'을 실시했다. 올해로 9회째 치러지는 인증시험은 의약품 RA 전문가로서의 전문성과 실무 역량을 평가하기 위해 8개 영역(▲일반사항 ▲제조 및 품질관리 ▲비임상시험 ▲임상시험 ▲인허가 ▲시판 후 관리 ▲특별관리 의약품 ▲글로벌 규제)의 업무 지식 전반을 다루는 시험으로, 합격자에게는 식품의약품안전처장 명의의 '의약
한국노바티스, 4년간 국내 '킴리아' 여정 및 성과 공개
한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 지난 11일부터 13일까지 부산 벡스코(BEXCO)에서 열린 '대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(International Congress of BMT, ICBMT 2025)'에서 자사의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '킴리아(성분명 티사젠렉류셀)'의 국내 혈액암 환자 대상 제조 경험 및 성과를 담은 연구 초록을 발표했다. 이번 연구는 국내 14개 CAR-T 치료 센터에 공급된 총 574건의 킴리아 제조·공급 사례를 기반으로 진행된 분석으로 국내 CAR-T 치료제의 실
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"제약사 이익 챙기는 복지부 정책"‥환자·약사단체 일침
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 환자단체와 약사단체가 보건복지부의 의약품 정책을 정면으로 비판하고 나섰다. 의약품 급여적정성 재평가를 연기하고 혁신형 제약기업의 불법 리베이트를 사실상 묵인하는 제도 전환을 검토하고 있다는 이유에서다. 건강사회를위한약사회와 한국환자단체연
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나원균 동성제약 대표 "소액주주 지지 확인…정상화에 집중"
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 동성제약 경영진은 12일 개최한 임시주주총회에서 소액주주들의 신뢰가 다시금 확인됐다는 입장을 15일 밝혔다. 15일 현 경영진에 따르면, 이번 주주총회에서 나원균 대표이사 및 원용민 사내이사 해임안은 요건 미충족으로 상정이 철회됐다. 브
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삼성메디슨, ISUOG서 생애주기별 초음파 솔루션 선봬
삼성메디슨이 태아기부터 노년기까지 여성의 생애 전 주기를 아우르는 초음파 진단 솔루션으로 글로벌 의료계의 관심을 끌고 있다. 9월 14일 멕시코 칸쿤에서 열린 세계산부인과초음파학회(이하 ISUOG 2025)에서 삼성메디슨은 '한계를 넘는 솔루션, 혁신으로 증명하다'주제
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원텍, 과천 막계동 통합 신사옥 건립 추진
원텍(대표 김종원·김정현)이 경기도 과천시 막계동에 통합 신사옥을 건립한다. 원텍은 아주대학교병원 컨소시엄에 전략 출자자로 참여해 '과천지구 막계동 특별계획구역 개발사업'의 우선협상대상자로 선정됐다. 이번 개발사업은 과천 공공주택지구 내 막계동 1003-5
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