규제과학센터, '의약품 규제업무(RA) 전문가' 인증시험 실시

'2025년 의약품 규제업무 전문가 양성 교육' 인증시험 358명 응시
오는 22일 합격자 발표…식품의약품안전처장 명의 인증서 수여 예정

조해진 기자 (jhj@medipana.com)2025-09-15 18:10

한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 지난 14일 의약품 분야 규제 전문 인력을 양성하기 위한 '2025년 의약품 규제업무(Regulatory Affairs, 이하 RA) 전문가 양성 교육 인증시험(이하 인증시험)'을 실시했다.

올해로 9회째 치러지는 인증시험은 의약품 RA 전문가로서의 전문성과 실무 역량을 평가하기 위해 8개 영역(▲일반사항 ▲제조 및 품질관리 ▲비임상시험 ▲임상시험 ▲인허가 ▲시판 후 관리 ▲특별관리 의약품 ▲글로벌 규제)의 업무 지식 전반을 다루는 시험으로, 합격자에게는 식품의약품안전처장 명의의 '의약품 규제업무 전문가' 인증서가 수여된다.

이번 인증시험에는 센터가 운영하는 의약품 RA 전문가 양성 교육 중급교육 과정 수강생 및 수료자 등 358명이 응시했으며, 인증시험 결과는 22일 오후 2시 규제과학 아카데미 홈페이지에서 개별 로그인 후 확인할 수 있다. 

센터는 향후 합격자를 대상으로 '전문가 워크숍'을 개최하고, 성적 우수자에게는 ‘의약품 RA 전문가 양성 교육 심화교육’을 제공한다. 또한 2025년 교육 이수자와 산업계 전문가의 네트워크 장인 '전문가 교류회'를 개최할 계획이다.

박인숙 한국규제과학센터장은 "의약품 RA 전문가 인증시험은 국내 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하는 규제과학 전문 인력을 양성하는 데 중요한 역할을 하고 있다"며 "센터는 식약처 지정 규제과학 전문 인력 양성기관으로서 앞으로도 RA 전문가의 역량을 키우는 양질의 교육을 운영하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

한편, 의약품 규제업무 전문가 양성교육은 의약품의 개발부터 시판 후 관리까지 의약품 전주기에 대한 법적·과학적 지식을 갖춘 전문 인력 양성을 위한 것으로, 한국규제과학센터가 식품의약품안전처의 위탁을 받아 운영하고 있다. 
 

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