"신약 초기 개발단계부터 마켓 엑세스 고려해야"

제시 유 파마벤처스 부사장, 글로벌 오픈이노베이션 전략 소개
"임상 설계부터 품목승인 시 책정될 가격 고려 필요"

최성훈 기자 (csh@medipana.com)2024-05-09 20:17

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 초기 개발단계 물질을 두고 상위 제약사와 거래를 체결하는 과정에서 '마켓 엑세스(Market Access, 시장접근)'를 고려해야 한다는 의견이 나왔다. 

마켓 엑세스란 시장에 접근할 수 있는 권리를 의미하는 용어로 제약바이오에선 약물의 경제성평가, 보험약가 등을 의미한다. 

제시 유(Jessie YOU) 파마벤처스 부사장은 9일 서울 코엑스에서 열린 바이오 코리아 2024 '제약바이오 글로벌 오픈이노베이션 협력 및 활성화 전략' 세션에 연자로 나와 이 같이 밝혔다. 

그는 로드 아일랜드 대학에서 약학 박사를 취득한 뒤 화이자, 셀진(Celgene) 등을 거쳐 2021년부터는 파마벤처스 부사장으로 근무하고 있다. 

유 부사장에 따르면 최근 글로벌 신약 트렌드에서 마켓 엑세스의 중요성은 더욱 대두되고 있다. 

신약 개발비용이 상승하면서 덩달아 신약 가격도 오름에 따라 전 세계적으로 정부가 약가를 컨트롤하려는 움직임이 커지고 있기 때문.

유 부사장은 "미국도 2022년 메디케어를 통해 약가 인하를 단행하기 위한 의약품 품목 10개를 공개했다"면서 "한국 역시 약가를 받기 쉽지 않은 국가 중 하나로 분류되고 있다"고 진단했다. 

따라서 초기 개발단계인 임상시험 설계부터 승인 시 책정될 가격적인 부분을 충분히 고려해야 된다는 게 그의 설명.

그래야지만 글로벌 빅파마나 국내 상위 제약사와 거래를 체결할 때 높은 가격을 받을 수 있다고 있기 때문이다.  

이를 위해 ▲의학적 미충족 수요(환자 수, 시장 가치) ▲각국 규제 대응 ▲시판 약제 대비 신약 경쟁력 ▲적절한 임상 디자인 ▲임상적 가치(임상 수, 규모, 데이터 품질) 등을 따져봐야 한다고 했다. 

특히 유 부사장은 "임상 디자인에서 적절한 대조군과 비교가 됐는지 여부가 중요하다. 지금은 쓰이지 않는 약물을 대조군으로 놓고 비교를 하거나 10년 전 임상 디자인을 지금 와서 쓰면 글로벌 빅파마 입장에선 매력을 못 느낀다"고 말했다.

또 "약가를 고수하기 위해 2차로만 급여를 받겠다는 전략을 세우고 환자 대상을 제한하는 경우도 있는데, 이는 라이선스 아웃(기술 수출)을 할 때 약에 대한 가치를 낮추는 결정이 될 수 있다"고 조언했다.    

마지막으로 유 부사장은 "성과 예측도 1상 임상에 진입하는 단계에서 하면 좋다"면서 "1상을 진행하는 단계에서 어떻게 해야 급여를 해줄 것인지 지불자 입장에서 질문들을 해나가야 한다. 그들이 어떻게 보는지에 따라 벨류에이션도 달라질 것"이라고 강조했다. 

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