현대바이오, '제프티' 베트남 임상 중 제형 변경 승인 확보

현대바이오사이언스는 베트남 북부를 대표하는 국립 열대병 병원(National Hospital for Tropical Diseases)과 남부를 대표하는 티엔지앙 종합병원(Tien Giang General Hospital)의 윤리위원회(EC)로부터 뎅기열 임상시험약 '제프티(Xafty, CP-COV03)' 제형을 캡슐형에서 과립형(granule)으로 변경하는 것을 승인받았다고 11일 밝혔다. 회사는 북부와 남부를 대표하는 국립병원 모두에서 변경 제형 사용이 가능해지면서, 베트남 전역을 대상으로 한 다기관 임상(multisite trial) 기반이 마련됐다고 설명했다. 과립형은 고열, 구토, 연하 곤란(삼킴 곤란) 등으로

에스티젠바이오, APBCEA 2025 CDMO 어워즈 2개 부분 석권

에스티젠바이오는 10일(현지시간) 싱가포르에서 개최된 '2025 아시아 태평양 바이오의약품 CDMO 어워즈(APBCEA)'에서 2개 부문을 동시에 석권했다고 11일 밝혔다. IMAPAC이 주최하는 APBCEA는 아시아-태평양 지역 CDMO 업계 성과와 혁신을 공식적으로 인정하는 권위있는 행사다. 특히 산업계 투표로 수상자가 선정되는 만큼 브랜드 신뢰 및 시장 내 입지를 평가받는 자리로 꼽힌다. 에스티젠바이오가 수상한 부문은 'Emerging CDMO of the year(올해의 신흥 CDMO)'와 'Best Biologics CDMO Award : Fill-Finish(최고 바이오의약품 CDMO : 무균 충전)'이다.

현대바이오 제프티, 베트남 국립병원서 과립형 제형 변경 승인

현대바이오사이언스(대표 진근우)는 베트남 북부를 대표하는 국립 열대병 병원(National Hospital for Tropical Diseases, 하노이)과 남부를 대표하는 티엔지앙 종합병원(Tien Giang General Hospital, 호치민)의 윤리위원회(EC)로부터 '뎅기열 임상시험약(Xafty, CP-COV03) 제형을 캡슐형에서 과립형(granule)으로 변경하는 승인'을 변경 신청 이후 열흘 만에 받았다고 11일 밝혔다. 북부와 남부를 대표하는 국립병원 모두에서 변경 제형 사용이 가능해지면서, 베트남 전역을 대상으로 한 다기관 임상(multisite trial) 기반이 마련됐다. 과립형은 고열, 구토,