디티앤씨알오-레디어스 리서치, FDA IND 풀 패키지 서비스 구축

비임상-임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오(Dt&CRO)가 미국 제약바이오 컨설팅 업체 레디어스 리서치(Radyus Research)와 함께 제공하는 FDA 독성시험 컨설팅 서비스가 단순 자문을 넘어, FDA 실전 절차에 정통한 전문가들의 전략적 개입으로 국내 바이오 기업들 사이에서 주목받고 있다. 레디어스 리서치는 미국 FDA를 비롯한 글로벌 규제 기관과의 실무 경험을 바탕으로 단순한 검토를 넘어 전략 수립 단계부터 실험 설계를 주도할 수 있는 능력을 갖춘 컨설팅 기관이다. 규제 적합성과 전략적 효율성을 동시에 달성할 수 있는 맞춤형 설계를 제공함으로써 FDA 승인 가능성을 높이는 데 핵심적인 역할을 수행한다

심퍼니주, 급여 10주년 기념 임상 경험 및 가치 공유

존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 지난 15일 '대한류마티스학회 제45회 춘계국제학술대회(KCR 2025)'에서 류마티스관절염 치료제 '심퍼니®주(Simponi IV, 골리무맙)'의 급여 10주년을 기념하는 '심퍼니®주 급여 10주년 런천 심포지엄'을 콘래드 서울 호텔에서 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 급여 10주년을 맞이한 심퍼니주가 쌓아온 풍부한 임상 경험과 가치가 소개됐다. 좌장을 맡은 울산의대 류마티스내과 이창근 교수의 개회사를 시작으로, 한양대학교구리병원 류마티스내과 방소영 교수가 '심퍼니 IV제제를 사용한 류마티스관절염 치료의 최적화(Op

소아 뇌전증 치료제 발굴, AI와 줄기세포로 돌파구 열다

국내 연구진이 인공지능(AI)을 기반으로 희귀 난치성 소아 뇌전증 환자의 줄기세포를 활용해 기존 치료제보다 최대 100배의 효과를 보이는 맞춤형 신약 후보 물질을 발굴하는데 성공해 주목을 받고 있다. 기존 치료제에 효과가 미미했던 소아 뇌전증 환자들을 위한 새로운 치료 가능성이 열렸다. 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 연세대학교 세브란스 어린이병원 강훈철 교수 연구팀이 AI 기반 약물 탐색 기술과 환자에게서 얻은 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용해, 환자 맞춤형 신약 후보물질을 발굴하고 효과성을 실험적으로 입증하는데 성공했다고 밝혔다. 소아 뇌전증은 대표적인 난치성 신경계 질환으로 국내에선 약 25만명이 겪고 있으며,