시타글립틴+피오글리타존 복합제, 위수탁 앞세워 시장 공략 예고

대우제약 지난 7월 28일 허가 이후 31일 3개사 추가 허가
DPP-4 억제제+TZD 새 조합…시장 진입 후 입지 확대 관건

허** 기자 (sk***@medi****.com)2023-08-01 11:36


[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 대우제약이 새롭게 시도한 시타글립틴과 피오글리타존 조합의 복합제가 위수탁 품목까지 확대하며 동시 시장 공략을 예고했다.

특히 해당 조합은 상대적으로 품목이 적은 DPP-4 억제제와 TZD 계열의 복합제 시장에 4개 품목이 동시에 시장에 진입할 것으로 보여 향후 시장에서의 입지가 주목된다.

식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 지난달 31일자로 시타글립틴+피오글리타존 복합제 6개 품목이 새롭게 허가를 받았다.

31일 허가 받은 품목은 대원제약의 '자누피오정' 2개 품목, 진양제약의 '자누액토정' 2개 품목, 현대약품의 '시타피오정' 2개 품목이다.

해당 품목은 이들 보다 이틀 앞서 동일한 성분 조합인 '시타액트정'으로 첫 허가를 받은 대우제약에서 생산하는 품목으로 위수탁사가 비슷한 시기에 허가를 획득한 것이다.

이들 품목은 아직 시장에 출시된 바 없는 DPP-4 억제제 계열의 시타글립틴과 티아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존 조합의 제품이다.

이에 위수탁을 통한 각 2개 용량을 가진 4개 품목이 동시에 시장 진입이 이뤄질 것으로 예상되는 상황이다.

해당 조합은 새롭지만 이미 DPP4 억제제+TZD 계열 복합제는 이미 시장에 나와 있는 품목이다.

이는 해당 품목의 경우 상대적으로 시장 입지 확보가 다소 쉬울 것으로 예상했기 때문으로 풀이된다.

현재 국내기업들은 당뇨병 복합제 시장에서 치열한 경쟁을 벌이고 있으며, 특허 만료 등이 이어지며 그 경쟁이 점차 더 확대되는 양상이다.

여기에 이미 특허 만료를 앞두고 있는 시타글립틴 제제와 관련해서도 국내 제약사들의 관심이 높았다.

이에 시타글립틴과 SGLT-2 억제제 시장에서 1위를 차지한 다파글리플로진 조합의 복합제 역시 허가가 이어지면서 치열한 경쟁을 예고했다.

반면 DPP4 억제제+TZD 계열의 복합제는 시타글립틴과 로베글리타존의 조합인 종근당의 '듀비에에스정'과 알로글립틴과 피오글리타존 조합인 셀트리온제약의 '네시나액트정' 등 2개 품목에 불과하다.

결국 치열한 경쟁이 예고되는 당뇨병 복합제 시장에서 상대적으로 DPP-4 억제제+TZD 복합제의 경쟁이 덜할 것으로 예상하고 이를 추진한 것으로 풀이된다. 

이에따라 해당 품목들이 동시에 시장에 출시돼 새로운 입지 확보에 성공할 수 있을지 관심이 주목된다.

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