큐라클, 당뇨황반부종 신약 'CU06-1004' FDA 1상 승인

'CU06-1004', 기존 안구 내 주사와 레이저 치료에 대한 한계 극복

박으뜸 기자 (acepark@medipana.com)2021-03-03 10:00

큐라클은 당뇨황반부종 치료 신약후보물질 'CU06-1004'의 전임상 결과를 바탕으로 미국 FDA로부터 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다.

 

현재 시장에 출시된 경구용 당뇨황반부종 치료제가 없는 상황에서 큐라클은 이번 FDA 임상 1상 승인으로 연구에 더욱 박차를 가하게 됐다.

 

큐라클 관계자는 "망막혈관 치료제의 경우, 전세계 시장규모가 연간 150억 달러를 상회함에도 불구하고 안구주사제로 환자의 불편함과 안구주사제에 반응하지 않는 환자의 비율이 매우 높다. 이에 대체 치료제가 절실하게 필요하다"고 설명했다.

 

CU06-1004는 기존 안구내 주사와 레이저 치료에 대한 한계를 극복할 수 있는 차별성을 갖고 있다. 큐라클은 현재 이 약물에 관심을 보인 글로벌 제약사와 공동 연구 및 기술이전에 대해 활발하게 논의중이다.

 

큐라클 관계자는 "CU06-1004는 세계 최초 저분자화합물 다중작용 혈관내피기능장애 차단제다. 다양한 관련 질환 동물모델에서 우수한 치료 효능을 확인해 다수의 난치질환에 대한 새로운 개념의 치료제다"라고 말했다.

 

큐라클은 CU06-1004의 미국 임상 1상 완료 후, 임상 2상에서 망막혈관질환, 급성폐질환, 심근경색 재관류 손상 치료제로 우선 개발하고, 향후 임상 진행과정을 보면서 뇌졸중, IBD, 항암 병용치료제로 적응증을 확장해 나갈 계획다.

 

한편, 큐라클은 올해 코스닥 상장을 목표로 기술성 평가를 진행 중에 있다. 그 결과는 3월 중 나올 것으로 예상된다.

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