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의약품안전원, 의료제품 인‧허가 관련 제조현장 실무교육 운영
한국의약품안전관리원이 13일 충북 천안시 종근당 천안공장에서 식약처 의약품 허가 심사 담당자 11명을 대상으로 제조현장 방문 교육을 진행했다고 같은 날 밝혔다. 이번 교육은 의약품안전원이 2022년부터 수행중인 현장실습교육 일환이다. 교육 목적은 의료제품 인‧허가 담당 식약처 심사자가 제조 및 품질관리 현장 이해 향상을 통해 전문적인 심사 역량을 제고하는 것이다. 아울러 산업환경 변화에 따라 발생하는 새로운 심사수요에 대응하는 규제역량을 지원하기 위한 목적으로 추진됐으며, 지금까지 현장실습교육에 350여명이 참여했다. 종근당 천안공
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한국·베트남 의료기기 분야 협력 강화…수출 걸림돌 제거
식품의약품안전처가 K-의료기기 베트남 수출 확대를 지원하기 위해 13일 베트남 의료기기청과 ‘의료기기 규제당국 간 정례적 국장급 양자 회의’를 개최했다고 같은 날 밝혔다. 이번 회의는 의료기기 규제외교를 통한 수출규제장벽 해소를 위해 베트남 '의료
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오십견, 회전근개파열 헷갈린다면
어깨 관절에 연결된 팔은 360도로 회전할 수 있어 가동 범위가 넓은 신체부위다. 오십견과 회전근개파열은 전체 어깨 질환 환자의 70%를 차지할 만큼 흔한 어깨 질환이다. 이 두 질환은 초기 증상이 비슷해 중장년층은 근육 파열이 돼도 무심코 오십견이라고 여기는 경우가
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암 생존자 절반, 일상생활 복귀 장애로 피로 꼽아
암 생존자들의 절반 가량은 일상생활 복귀 시 껶는 어려움으로 피로를 꼽았다. 또 응답자 10명 중 약 6명(58%)은 일상생활에서 신체적 어려움을 경험하는 것으로 나타났다. 국내 환자 전문 리서치 서비스 리슨투페이션츠(대표 명성옥)는 6월 첫째 주 암생존자 주간을 맞아
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의약품 허가·심사 조정협의체 시범 운영…허가 신뢰도 향상 목적
식품의약품안전처가 ‘의약품 허가·심사 조정협의체’를 신설해 시범 운영한다. 13일 식약처는 의약품 품목허가·심사 과정에서 허가 신청 자료 보완을 요청하는 경우, 신청인이 조정을 신청할 수 있는 협의체라고 밝혔다. 해당 협의
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