물질특허 만료 앞둔 '릭시아나'…조기 출시 전략 또 불붙었다

리베이트, 건강권 침해‥건보노조 "약가 구조부터 뜯어고쳐야"

대웅제약도 '젤잔즈' 고용량 제네릭 허가…경쟁 본격화

JW바이오사이언스, 조직 샘플 블록 자동화 시스템 국내 론칭

JW바이오사이언스는 일본 병리학 자동화 전문기업 '사쿠라 파인텍(Sakura Finetek)'의 연속 자동 포매(embedding) 시스템 'Tissue-Tek AutoTEC a120'을 국내에 론칭했다고 16일 밝혔다. 'AutoTEC a120'은 업계 최초이자 유일한 전자동 연속 포매(embedding) 시스템으로 병리 진단 과정 중 환자의 조직 샘플을 파라핀 블록으로 만드는 공정을 자동화한 장비다. 포매는 환자에게 채취한 조직 샘플을 검사용 블록으로 제작하는 과정을 뜻한다. 질병 진단의 정확성과 직결되는 현미경 분석을 위해 조직을 일정한 두께로 절단하는 것이 중요하다. 이 시스템은 자동화 장치와 전용 케이스(Par

GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 베트남 품목허가 획득

GC녹십자(대표 허은철)는 최근 자사의 수두백신 '배리셀라주'가 베트남 의약품청(DAV, Drug Administration of Vietnam)으로부터 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후, WHO PQ(Pre-qualification)를 획득했으며 현재 개별 국가 인허가에 속도를 내고 있다. 국제 조달 기구 입찰과 개별 시장 진출을 병행하는 이른바 '투트랙 전략'이다. 이번 품목허가를 위해 GC녹십자는 베트남 현지 임상시험을 수행하며, 제품의 안전성과 면역원성을 입증했다. 최근 베트남 보건부(Ministry Of Health)의 규제 강화 기조에 부합하는 품질 기준

한미약품-대한검안학회, 눈 건강 의료 빅데이터 구축 '맞손'

한미약품이 대한검안학회와 손잡고 국민 눈 건강을 위한 보건의료 빅데이터 공동 연구에 나선다. 한미약품은 지난 9일 서울 송파구 한미그룹 본사에서 '국내 안질환 통계 기반 Fact Sheet 공동 개발 및 활용을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 16일 밝혔다. 협약식에는 한미약품 국내사업본부 박명희 전무를 비롯해 대한검안학회 김은철 회장 등 관계자들이 참석했다. 이번 업무 협약은 굴절이상이나 저시력, 노안 등 주요 안질환에 대한 정량적 데이터를 수집·분석해 안과 진료 현장에서 바로 활용할 수 있는 '안질환 백서(Fact Sheet)'를 제작하기 위해 마련됐다. 양사는 협약을 통해 ▲한국인의 안질환에 대한