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식약처, 무균제제 동등성 재평가 추진안 공개…"단계별 추진"
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 내년부터 3년간 실시하는 무균의약품 동등성 재평가 추진 방안을 공개했다. '용액 주사제'를 시작으로 '현탁·유화 주사제'와 '점안제·안연고제' 동등성을 순차적으로 평가하며, 제약업계가 이번 재평가를 준비하는 과정을 도울 계획이다. 15일 식약처는 서울시 강남구 건설공제회관에서 무균의약품 동등성 재평가 추진 방안을 발표했다. 이번 방안은 무균의약품 세부 제형별 업계 전문가 등 민간과 정부가 참여한 민·관협의체가 논의를 거쳐 마련한 내용이다. 식약처
이진숙·정은경, 청문회 앞 자질 논란…의료계 "정은경 적임자"
[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 국회 인사청문회를 앞둔 이진숙 교육부 장관 후보자와 정은경 보건복지부 장관 후보자에 대한 자질과 도덕성 논란이 거세다. 의료계 일각에서는 정은경 후보자에는 여러 의혹에도 불구하고 전문성을 기반으로 의료현안 대응에 적임자라는 긍정적인 평가를 내놓는 반면 이진숙 후보자에 대해서는 의학교육 정상화 등 교육 현안 해결에 부적절하다는 지적이 주를 이루고 있다. 이에 따라 두 후보자에 대한 국회의 철저한 검증 여부가 주목된다. 15일 국회와 의료계 등에 따르면, 국회 교육위원회와 보건복지위원회는 각각 16일과
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"궤도 진입한 디지털 헬스케어 산업, 사업화 더 속도내야"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 디지털 헬스케어 스타트업들의 사업화 속도가 최근 빨라졌다는 분석이 나왔다. 인허가 이후 첫 매출 발생까지 최대 4년이 걸렸던 과거에 비해 국내 디지털 헬스케어 산업이 보다 성숙해졌다는 이유에서다. 이에 벤처캐피탈(VC) 전문가는 신규 디
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"'테빔브라', 지속가능한 면역항암 치료 패러다임 제시"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "'테빔브라(티슬렐리주맙)'는 2년 이상 치료에 대한 데이터를 갖고 있고, 환자들이 오랜 기간 치료를 받을 수 있도록 경제적 부담을 줄이는 접근으로 지속가능한 치료가 가능한 면역항암제로서 새로운 치료의 기준을 제시할 것이다." 15일 서
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"테빔브라, 비원메디슨 철학 담은 차세대 블록버스터"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 글로벌 항암제 전문기업 비원메디슨코리아가 15일 안다즈 서울 강남에서 PD-1 면역항암제 '테빔브라(티슬렐리주맙)'의 5개 적응증 추가 승인을 기념하는 기자간담회를 개최하고, 비원메디슨이 가진 기업 철학을 강조했다. 양지혜 비원메디슨코리
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케이메디허브, 서강대 G-LAMP 사업단과 전략적 신약개발 MOU
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 신약개발지원센터와 서강대학교 G-LAMP 사업단이 전략적 신약개발 협력을 위해 업무협약(MOU)를 체결했다. 신약개발지원센터 대회의실에서 진행된 이번 협약식에는 안경규 신약개발지원센터장 외 부장·팀장
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