입법조사처, 지방의료원 악순환 지목‥'국가 책임'에 초점

식약처, 바이오시밀러 허가 기간 406일서 295일로 단축 추진

식약처, 마약류 온라인 판매 적발↑…인공지능으로 감시 강화

국가임상시험지원재단, 다국가 임상시험 관련 교육과정 개설

국가임상시험지원재단은 내달 14일부터 15일까지 양일간 '다국가 임상시험 관리 및 사례 학습' 과정을 개설한다고 16일 밝혔다. 이번 교육은 지난해 국내외 솔루션(비바시스템즈, 메디데이터, 씨알에스큐브)을 실습을 기반으로 한 글로벌 임상시험 실무 심화 과정으로, 임상시험 프로젝트매니저(PM) 경력 최소 2년 이상 종사자를 대상으로 진행된다. 세부내용은 ▲다국가 임상시험 문서 관리 전략 및 e-TMF 이해(드림씨아이에스) ▲e-TMF 시스템 실습(비바시스템즈) ▲EDC 이해와 실습(메디데이터) ▲EDC/IWRS 이해와 실습(씨알에스큐브) 등으로 구성된다. e-TMF(electronic Trial Master File)는

보산진, 의료기관 경영 효율화 스마트병원 혁신 세미나 개최

한국보건산업진흥원은 서울 코엑스(COEX)에서 열리는 KHF 2025 박람회와 연계해 오는 9월 18일 스마트병원 혁신 세미나를 개최한다고 16일 밝혔다. 진흥원은 매년 KHF, HIMSS 등 국내외 주요 보건의료 박람회에서 기획전시관과 세미나를 운영하고, 지역별 설명회를 개최해 스마트병원 선도모델과 운영 성과를 공유해왔다. 이번 행사 또한 이러한 활동의 일환으로 스마트병원 전환 벤치마킹을 촉진하고, 의료기관의 효율적 운영과 지속가능한 성장을 도모하고자 기획됐다. 이번 세미나는 '스마트병원 혁신: 의료기관 경영 효율화를 위한 디지털 전환'을 주제로, 경영·재무·자산관리 등 백오피스 영역에 디지털

환자-제약-政, '위험분담제 확대 필요' 공감…접근법엔 차이

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 환자단체, 정부, 제약산업계가 '위험분담계약제(Risk Sharing Agreement, RSA, 이하 위험분담제)'의 확대 필요성에 모두 공감했다. 다만 조금씩 다른 시각 차이가 있어 사회적 합의가 과제로 남았다. 15일 서울 여의도 국회의원회관 제6간담회실에서 '위험분담계약제 발전방향 국회토론회'에서는 환자단체와 제약산업계, 보험, 정부기관을 대표하는 패널들이 토론에 참석해 각자의 목소리를 냈다. 토론의 좌장은 이재현 성균관대학교 의약품규제과학센터장이 맡았다. 환자단체들은 접근성 확대 및 환자 중심 설계를 강조했으며, 제약업계는 국제 통상 압박에 따른 낮은 약가 구조를 지적하며 제도의