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시지바이오, 국내 최초로 척추 임플란트 유럽 CE MDR 승인
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(CGBIO, 대표이사 유현승)는 자체 개발한 척추 임플란트 '노보맥스 퓨전(NOVOMAX FUSION)'이 유럽연합(EU) 의료기기 규정 'CE MDR' 인증을 획득하며, 유럽 시장에서 판매할 수 있게 됐다고 26일 밝혔다. 이번 인증은 유럽연합이 지정한 공식 글로벌 인증기관인 BSI(British Standards Institution)의 심사를 통해 발급됐으며, 시지바이오는 BSI와 인증서 수여식을 진행했다. 국내 기업이 척추 임플란트 분야에서 최고 등급(Class III)으로 MDR 승인을
GC녹십자, KSBB-AFOB 콘퍼런스 2025서 세포주 개발 전략 발표
GC녹십자(대표 허은철)는 이달 23일부터 27일까지 그랜드 하얏트 인천에서 진행하는 KSBB-AFOB 콘퍼런스 2025에서 '난발현성 단백질을 위한 세포주 개발(Cell Line Development for Difficult-to-Express Proteins)'을 주제로 발표를 진행했다고 26일 밝혔다. KSBB-AFOB 콘퍼런스 2025는 한국생물공학회(KSBB)와 아시아생물공학연합(AFOB)가 공동 주최하는 행사다. 올해는 '바이오 제조의 최전선: 지속 가능한 바이오 경제를 형성하다(Frontiers in Bio manufa
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식약처, 'KIMES BUSAN 2025'서 의료기기 업계 규제지원 나서
식품의약품안전처(처장 오유경)는 26일부터 사흘간 부산 벡스코에서 열리는 제13회 부산국제의료기기전시회(KIMES BUSAN 2025)에 참가해 업계를 대상으로 '의료기기 규제지원 상담센터' 부스를 운영한다고 같은 날밝혔다. KIMES BUSAN 2025는 국내&mid
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[현장] 서울시醫, 성분명 처방 '정면 돌파'‥궐기대회 집결
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '성분명 처방 강제 법안' 발의로 의료계의 반발이 정점을 향하고 있다. 의사들이 '국민 건강과 생명을 지키는 최후의 보루'라며 지켜온 처방권이 근본적으로 흔들린다는 위기의식 때문이다. 앞서 국회 보건복지위원회 소속인 더불어민주당 장종태
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'스핀라자' 고용량 요법 추가승인신청 美서 거부
바이오젠 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 바이오젠의 척수성 근위축증(SMA) 치료제 '스핀라자'(Spinraza, Nusinersen)의 고용량 요법에 관한 추가승인신청이 FDA로부터 거부됐다. 바이오젠은 FDA가 23일 신청서의 화학·제조·
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동아제약, CU와 건기식 브랜드 '셀파렉스 바로' 출시
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 편의점에서 간편하게 건강을 챙길 수 있는 CU 전용 건강기능식품 브랜드 ‘셀파렉스 바로’를 출시했다고 26일 밝혔다. 최근 1인 가구 증가와 셀프 건강관리에 익숙한 MZ세대의 소비확산으로, 즉시성·즉효
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부자**2025.03.24 18:07:26
가짜뉴스가 회사 이미지를 나쁘게 합니다.
경영은 지금처럼 잘 해주시면 됩니다.
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