파인메딕스, '클리어팁' 2세대 美 FDA 승인…글로벌 시장 공략 박차

소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스는 자사의 췌담도 초음파 내시경 조직 채취용 기구 '클리어팁(ClearTip EUS-FNA/B)' 2세대가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 밝혔다. 클리어팁은 파인메딕스의 해외 매출을 이끄는 고부가가치 제품이다. 클리어팁 1세대는 이미 2018년 FDA 판매 허가를 획득했으며, 이번 2세대 승인으로 파인메딕스의 FDA 승인 제품군은 총 12개로 늘어났다. 회사는 이를 바탕으로 해외 매출 증대와 미국 시장 내 점유율 확대에 박차를 가할 계획이다. 특히 이번 FDA 승인은 글로벌 기업들이 장기간 과점해온 시장에서 파인메딕스의 기술을 인정받는 동시에 제

동아참메드, 'WHX MIAMI 2025' 참가…신제품 기술력 선봬

동아에스티의 자회사 동아참메드는 최근 미국 플로리다 마이애미에서 열린 'WHX MIAMI 2025(World Health Expo Miami 2025, 마이애미 국제 헬스케어 산업 전시회)'에 참가했다고 2일 밝혔다. 올해로 34회를 맞은 WHX MIAMI 2025는 북미 최대 규모의 의료기기 및 헬스케어 산업 박람회다. 전 세계 각국의 의료기기 기업과 헬스케어 전문가, 바이어들이 참가해 첨단 의료기술, 병원 장비, 진단 장비, 헬스케어 솔루션 관련 최신 기술과 트렌드를 공유하는 박람회다. 이번 전시회에서 동아참메드는 의료용 내시경 영상시스템 'CLARVION' 시리즈의 최신 제품 'QVION 19'와 'NEW QVIO

'임펠라', 심인성쇼크 동반 심장마비 환자서 장기 생존 높여

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨메드테크 심장 펌프 '임펠라(Impella)'가 심인성쇼크를 동반한 심장마비 환자의 장기 생존율을 높이는 것으로 나타났다. 관련 환자에게 임펠라 시술을 했을 때 그렇지 않은 환자보다 10년 후 평균 600일을 더 생존하면서다. 1일(현지시간) 스페인 마드리드에서 개최한 유럽심장학회(ESC 2025) 연례학술대회에서 코펜하겐 대학병원 제이콥 묄러(Jacob Møller) 박사는 DanGer Shock 무작위 대조 시험을 통해 Impella CP 심장 펌프의 장기 생존 이점을 제시했다. 이 연구는 세계 최고 권위의 의학 저널인 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(New Eng