알데이라 안구건조증 치료물질 FDA 심사

루다큐어, 안구건조증 치료제 임상 1상 돌입

알데이라 안구건조증 치료물질 FDA 승인 실패

칼비스타 경구 HAE 치료제 '세베트랄스타트' 加 독점권 부여

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 칼비스타 파마슈티컬스(KalVista Pharmaceuticals)는 26일 캐나다 파마사이언스(Pharmascience)의 자회사인 펜도팜(Pendopharm)에 경구용 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 '세베트랄스타트'(sebetralstat)의 독점적 권리를 부여하는 계약을 체결했다고 발표했다. HAE는 신체의 다양한 조직에 통증을 초래하고 생명을 위협할 가능성이 있는 부종을 초래하는 희귀한 유전성 질환이다. 승인되면 세베트랄스타트는 캐나다에서 최초의 경구용 온-디멘드(On-Demand) 치료제가 될 것으로 기대된다. 온-디멘드 치료란 증상 발현에 따라 약물을 투여하도록 접근하

애브비, '제 12회 가능성 주간' 사회공헌활동 성료

한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 10일부터 25일까지 전 임직원이 함께하는 '제12회 가능성 주간(Week of Possibilities)'을 성료했다고 30일 밝혔다. 애브비 파운데이션(AbbVie Foundation)의 가능성 주간은 2013년 창립 이후 전 세계 애브비 임직원들이 참여하는 글로벌 자원봉사 프로그램으로, 각국의 환경에 맞게 환자와 지역사회의 건강 향상을 위한 다양한 봉사활동을 진행한다. 올해 가능성 주간은 한국 임직원의 연인원 224명이 참여해 '팝아트 초상화 그리기', '공기정화식물 모자이크 제작∙설치' 등 기존 봉사활동에 더해, 호스피스 환자 및 장애인들을 위한 프로그램까지 확대해 진행됐다.

압타바이오, 'APX-343A' 美 FDA 희귀의약품 지정

압타바이오(대표이사 이수진)는 면역항암제 후보물질 'APX-343A'가 지난 29일 미국 식품의약품(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로 지정받았다고 30일 밝혔다. 이번 희귀의약품 지정을 통해 'APX-343A'는 암관련섬유아세포(CAF) 표적 면역항암제로서의 혁신성과 시장 잠재력을 공식적으로 인정받았으며, 향후 FDA의 다양한 지원 제도를 활용해 개발 및 글로벌 시장 진입 기반을 마련하게 됐다. 압타바이오는 'APX-343A'가 미국에서 희귀의약품으로 지정됨에 따라 ▲시판 후 7년간의 시장 독점권 ▲FDA 심사 비용 면제 ▲임상시험 보조금 지원 ▲임상 비용의 최대 25% 세액 공