듀켐바이오, 글로벌 방사성의약품 확장 본격화 전략 추진

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#듀켐바이오 #RPT #방사성의약품

블록버스터 진입 노리는 방사성 의약품 급성장

"임상시험 목표시간 내 완수"…PSI, 국내 CRO 시장 본격 확대

듀켐바이오, 연말부터 치매 진단제 수요 확대·CDMO 본격화

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[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2025년 9월 1주차(9.1~9.5)에는 명인제약이 코스피 상장 관련 증권신고서 1차 정정을 통해 대외 신인도 개선을 통한 글로벌 진출, 경영 효율성 제고 등을 위한 상장임을 강조하고 나섰다. 또 상장 후 전문경영 체계 구축 계획을 공식화했다. 일각서 제기된 상속과 증여 여부에 대해선 '추진 혹은 계획 중인 사항은 없다'는 내용을 명문화하면서 쐐기를 박았다. 회사가 이같은 방침을 공식화한 것은 이번이 처음이다. 대웅제약이 P-CAB 계열 역류성식도염 신약 '펙수클루' 중국 허가를 따내는 데 성공했다

政 바이오 육성안 환영 나선 업계…"체계적 지원책 나와야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 제약바이오 업계가 정부의 K-바이오 의약산업 육성 전략에 환영 의사를 밝히면서도, 체계적인 지원책 마련을 주문했다. 의약품 제조·품질 관리(GMP) 인증 개선이나 투자 유치, 세재 혜택 확대 등 업계가 체감할 수 있는 정책들이 나와야 '글로벌 5대 바이오 강국'으로 도약이 가능하다는 의견이다. 5일 이재명 대통령이 직접 주관한 '바이오 혁신 토론회'를 시청한 제약바이오 업계 관계자들은 이 같은 의견을 제시했다. 토론회에 앞서 이날 정부는 'K-바이오 의약산업 대도약 전략'을 발표하며, 바

'규제 혁신' 외친 제약·바이오…대통령·정부는 '지원' 약속

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 제약·바이오업계가 한 자리에 모여 산업 발전을 위한 규제 혁신을 추진해 달라고 목소리를 높였다. 이재명 대통령과 오유경 식품의약품안전처장 등 정부 관계자는 업계에서 나온 의견을 경청하며 지원을 아끼지 않겠다고 약속했다. 5일 국내 제약·바이오산업 현장 목소리를 듣는 '바이오 혁신 토론회'가 'K-바이오, 혁신에 속도를 더하다'를 주제로 인천 송도컨벤시아에서 열렸다. 이번 행사엔 대통령, 정부 부처 공무원, 제약·바이오기업 임원, 학계 관계자, 국회의원이 참여해 의

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대웅제약 펙수클루, 中 허가 획득… 세계 최대 항궤양제 시장 공략 박차

대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'(펙수프라잔)가 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 적응증은 역류성식도염의 치료다. 글로벌 시장조사기관 IMS 데이터에 따르면, 중국의 항궤양제 시장 규모는 지난해 기준 약 3조원으로 세계 최대 수준이다. 특히 최근 14억 인구의 서구화된 식습관의 변화 등으로 위식도역류질환 환자가 빠르게 늘고 있어 치료 수요 확대가 예상되고 있다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 출시한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 3세대 위식도역류질환 치료제다. 기존 PPI 제제(프로톤 펌프 저해제)의 단점으로 꼽히는 느린 약

GC녹십자, 산필리포증후군 신약후보물질 국내 희귀약 지정

GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형 신약후보물질 'GC1130A'가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 ▲유병 인구 2만명 이하인 질환에 사용되는 의약품 ▲적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제 대비 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의약품을 대상으로 한다. 국내 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 전 사전 검토 수수료 감면 및 조건부 허가 신청 대상이 되는 혜택이 부여된다. 산필리포증후군은 리소좀 축적 질환(Lysosomal Storage Disease)의 일종으로, 소아 약 7만명 당 1

대웅제약, 역류성식도염 신약 '펙수클루' 중국 허가 확보

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 대웅제약 역류성식도염 신약 '펙수클루'가 중국 시장에 진입한다. 대웅제약은 5일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 2일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 펙수클루정 40mg(성분명 펙수프라잔) 품목허가가 승인됐음을 이날 확인했다고 공시했다. 2023년 6월 26일 품목허가를 신청한 지 2년 2개월여 만이다. 허가된 적응증은 '역류성식도염의 치료'다. 회사는 '이번 중국 허가 승인을 통해, 현지 역류성식도염 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다'고 설명했다. 이어 '중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목허가 승인을 취득함에 따라 현지 시장 환경에 맞춘