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재인알앤피, 국내 최초 천연물 비소세포폐암 신약 2a상 승인
천연물 항암제 개발 전문기업 재인알앤피는 식품의약품안전처로부터 자사 신약 후보물질 'SH003'의 국내 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 회사에 따르면, 이번 승인은 국내 최초의 비소세포폐암 경구용 천연물 항암제이자, 기존 화학 항암제와의 병용투여로 임상 2a상 IND를 획득한 첫 사례다. 'SH003'은 전통 한약재에서 유래한 천연물 신약 후보 물질로, 폐암과 유방암 등 다양한 고형암에서 종양 성장 억제 및 면역 활성화 기전을 보유하고 있다. 특히, 전임상 연구에서 낮은 독성과 내성 감소 효과가 확인돼
바이넥스, 208억원 규모 바이오시밀러 CMO 생산 계약 체결
바이넥스는 8일 글로벌 바이오 기업과 208억원 규모 바이오시밀러 생산 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 단일 품목 기준 역대 최대 규모로, 최근 사업연도 매출의 16.01%, 바이오 의약품 CDMO 매출의 45.61%에 해당한다. 회사는 이번 계약을 통해 해당 제품을 올해 12월부터 본격 생산해 2026년 내 전량을 공급할 예정이다. 바이넥스는 미국 FDA와 유럽 EMA 실사를 모두 성공적으로 통과하며, 세계적 수준의 생산 및 품질 관리 체계를 입증했다. 최근 글로벌 제약·바이오 기업과의 대규모 생산 계약을 연이
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[PSK칼럼] 우리가 쓰는 약은 어디에서 왔을까 - 메페리딘
메페리딘(Meperidine) 1915년 이프르 전투에서 독일군이 전투 중 독가스를 사용한 것은 널리 알려진 사실이다. 당시 사용한 독가스는 염소(chlorine) 가스. 참호에 숨어 있는 영국과 프랑스 군을 끌어내기 위해 독일군은 치명적인 무기를 꺼내들었다. 연합군도
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자사주 100억 이상 제약사 33곳…상위 5개사 3.6兆
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 주요 상장 제약사 33곳이 5일 종가 기준 평가액 100억원 이상 자사주를 보유하고 있는 것으로 나타났다. 여당이 정기국회 내 자사주 소각을 의무화하는 상법 3차 개정안 처리 의지를 내비치고 있어 논의 과정과 제약사 대응이 주목된다. 5
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전공의 복귀 일주일째…업무범위·수련환경개선 논의 지속
[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 전공의들이 의료현장에 복귀한 지 일주일가량 지났지만, 진료지원간호사와의 업무 조정과 수련환경 개선을 둘러싼 논의가 이어지고 있다. 일부 병원에서는 당직 후 전공의에게 휴가를 부여하는 체계를 마련하는 움직임도 보이지만, 수도권과 지역, 병
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내시경 교육인정 형평성 논란‥헌법소원·새 학회 창립으로 확산
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 현재 국가암검진기관의 내시경 평가는 대한소화기내시경학회와 대한위대장내시경학회의 연수평점만 인정된다. 이 때문에 외과·가정의학과 등 다른 전문과에서 시행하는 교육은 배제되고, 검진기관 평점을 받으려면 사실상 특정 학회 연수에
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