파드셉, 영국서 전이성 요로상피암 1차 병용요법 급여

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한국제약바이오협회는 지난 4일 파르나스 서울 호텔에서 에콰도르 식약처(ARCSA) 다니엘 산체스 처장과 함께 'KOREA-ECUADOR Pharma Roundtable(한–에콰도르 제약바이오 간담회)'를 개최했다고 5일 밝혔다. 산체스 처장은 우리나라 식품의약품안전처가 주최하는 글로벌 바이오 컨퍼런스(Global Bio Conference, GBC) 참석차 방한했다. 이번 간담회는 국내 제약바이오기업들이 에콰도르 시장 진출 과정에서 직면한 애로사항을 파악하고 해소 방안을 모색함으로써, 에콰도르를 비롯한 중남미 시장 진출을

동성제약, 홀트아동복지회 70주년 기념 바자회 후원물품 기부

동성제약은 4일 마포구 양화로19 소재 홀트아동복지회 공감홀에서 열린 '홀트 70주년 기념 바자회 후원물품 전달식'에 참여했다고 5일 밝혔다. 이번 전달식에는 신미숙 홀트아동복지회 회장, 손윤실 나눔사업본부 본부장, 최명신 홀트 전국후원회장 등 주요 관계자가 참석해 뜻깊은 시간을 함께했다. 동성제약이 후원한 물품은 당박사쌀, 염색약, 화장품, 건강기능식품 등 총 1억2000만원 상당(소비자가 기준)으로, 판매수익금 전액 자립청년의 성공적인 자립을 위한 사업비로 사용될 예정이다. 동성제약 관계자는 "창립 이후 사회와 함께 성장해 온

금연치료제 '시티시니클린' 승인신청 FDA 접수

어치브 라이프 사이언스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 어치브 라이프 사이언스(Achieve Life Sciences)의 성인 금연치료제 '시티시니클린'(cytisinicline)의 승인신청이 FDA에 접수됐다. FDA는 처방약유저피법(PDUFA)에 기초한 심사종료 목표일을 2026년 6월 20일로 설정했으며 만약 승인되면 20년만에 FDA의 승인을 취득하는 새로운 금연치료제가 탄생될 가능성이 있다. 승인신청은 2000명 이상이 참여한 3상 임상시험(ORCA-2 시험과 ORCA-3 시험) 데이터를 근거로 이루어졌다. 이들 연

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동아제약, ISMS 인증 획득…정보보호 신뢰도 강화

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 한국인터넷진흥원(KISA)로부터 ISMS(정보보호관리체계) 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. ISMS는 국내 최고 수준의 관리체계 인증 제도로, 기업이나 기관이 보유한 정보와 시스템을 안전하게 관리할 수 있는 체계를 갖추고 있는지를 심사하는 공인 인증제도다. 동아제약은 ISMS 인증 평가 기준인 ▲관리체계 수립 및 운영(16개) ▲보호대책 요구사항(64개) 총 2개의 영역에서 80개 인증 기준을 충족해 안정적인 서비스 운영 기반을 마련했다. 동아제약이 획득한 ISMS 인증범위는 약국전용 B2B온라인 쇼핑몰인 '답몰(:DAPmall)', 동아제약 공식 온라인몰인 '디몰(:Dmall)', 동

아이젠파마코리아 고정용 대표, 대한씨름협회에 1천만원 전달

대한씨름협회 발전기금 전달식에서 고정용 대표(오른쪽)와 이준희 회장(왼쪽)이 기념촬영을 하고 있다. 난임 치료제 전문업체 아이젠파마코리아는 고정용 대표(단국대학교 총동창회장)가 지난 1일 대한씨름협회 회의실에서 씨름 발전을 위한 발전기금 1000만원을 전달했다고 5일 밝혔다. 이번 발전기금은 우리 민족 고유의 전통 스포츠인 씨름의 발전과 협회의 다양한 활동을 응원하는 뜻을 담고 있다. 전달식에는 단국대 출신 대한씨름협회 이준희 회장을 비롯해 박지원 국회의원(단국대 총동창회 고문), 김재일 단국대 대외부총장, 단국대학교 총동창회 회장단이 함께해 자리를 빛냈다. 이번 행사는 아이젠파마코리아의 사회적 책임 실천과 동문들의 적

퓨쳐켐 전립선암 신약후보물질 'FC705' 국내 3상 승인

방사성의약품 전문업체 퓨쳐켐은 전립선암 신약후보물질 'FC705' 국내 3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 5일 밝혔다. 이번 국내 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC)/최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교하는 무작위배정 임상시험으로 설계됐으며 서울성모병원을 비롯한 수도권 8개 의료기관에서 총 114명의 환자를 모집할 계획이다. 주요 평가 변수는 ▲방사선학적 무진행 생존 기간(rPFS) ▲전체 생존율(OS) ▲영상 평가에 따른 객관적 반응률(ORR) 및 질병 조절률(DCR) 등으로 글로벌 기준에