美 항궤양제 시장, 보퀘즈나 처방 증가…P-CAB 성장 기대

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#P-CAB #항궤양제 #위식도역류 치료제 #케이캡 #보퀘즈나

P-CAB 상반기 실적 교차…'펙수클루', 약가인하 여파로 주춤

제일약품, '자큐보' 특허 2040년까지 연장…특허법·소송 변수

P-CAB 적응증 경쟁 활발…후발주자 '확보'-선발주자 '탐색'

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[메디파나뉴스 = 조후현 기자] SK바이오팜 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트(엑스코프리)'가 적응증 확대 가능성을 마련했다. SK바이오팜 매출 대부분을 창출하고 있는 세노바메이트가 적응증 확대로 성장에 속도를 더할 수 있을지 주목된다. 16일 SK바이오팜은 세노바메이트 적응증을 일차성 전신 강직간대발작(PGTC Seizure)으로 확대하기 위해 실시한 임상 3상 시험 탑라인 결과를 공시했다. 이에 따르면 세노바메이트는 이번 임상에서 유효성과 안전성, 내약성을 확인했다. 회사는 이번 임상 결과를 바탕으로 미국 FDA에 PGTC 발작에

뇌심부자극술 대가의 조언…"적절한 치료 시기 놓치지 말아야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 뇌심부자극술(DBS, Deep Brain Stimulation)은 뇌의 특정 부위에 전극을 삽입, 전기 자극을 주는 방식의 수술을 말한다. 근육긴장이상증이나 파킨슨병, 존태성 진전(수전증) 등 이상운동질환 환자에게 주로 시행된다. 뇌심부자극술은 뇌수술 중에서도 최고난도 수술로 꼽힌다. 문제가 되는 뇌 신경에 매우 가느다란 전극을 넣어 전기 자극을 줘야 하기 때문이다. 그런 만큼 국내 신경외과 전문의 중에서도 뇌심부자극술을 500례 이상 시행한 임상의는 손에 꼽을 정도다. 이 가운데 가톨릭대학교 인천성

"한랭응집소병 치료제 급여화 시급…건강권 보장해야"

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 전문가와 환자들이 극희귀질환인 한랭응집소병(CAD) 치료제의 급여화를 통해 환자의 건강권을 보장해야 한다고 한목소리를 냈다. 희귀질환 치료제에 대한 건강보험 적용을 신속히 추진하겠다는 국정과제 기조에 맞춰 국가가 환자들의 경제적 부담을 덜고 치료 포기를 막아야 한다는 주장이다. 정부도 의료비 부담 완화와 절차 간소화를 위해 제도 개선을 서두르겠다는 입장을 밝혔다. 16일 국회에서 열린 '희귀질환자의 건강권 보장 강화를 위한 건강보험제도 개선 정책토론회'에서 참석자들은 이 같은 의견을 밝히며 극희귀질환

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BMS, 40년 만에 中 합작사 지분 매각…미중 제약 첫 합작 결별

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 중국 내 합작 투자사인 중미 상하이 스퀴브 파마슈티컬스(SASS)의 지분 60%를 매각하기로 하면서, 최초의 미중 합작 제약사 관계가 40여년 만에 결별 수순을 밟고 있다. 제약전문지 Fierce Pharma에 따르면, BMS는 최근 아시아 최대 투자사 중 하나인 힐하우스캐피탈(Hillhouse Capital)을 유력 인수자로 두고 지분 매각 계약을 체결했다. 다만 BMS 측은 구체적 인수자 신원은 확인하지 않았다. BMS는 1982년 중국 국영기업 시노팜 포린 트레이드(Sinopharm Foreign Trade)와 손잡고 SASS를 설립, 외국 제약

케어젠, 혈당 조절 펩타이드 인도 FSSAI, Form-2승인

케어젠(대표 정용지)이 자체 개발한 혈당 및 콜레스테롤 조절을 위한 '디오베타이드(Deobetide)'와 '아디포린(Adiporin)' 펩타이드 (이하 '해당 물질' 또는 '원료')를 인도 식품안전기준청(FSSAI)으로부터 Form-2 승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 승인을 계기로 케어젠은 인도 전역 병원과 약국 유통망에 본격적으로 진입한다. 인도 FSSAI로부터의 Form-2 등록은 기존 규정에 없는 새로운 성분(Novel Ingredient)에 적용되는 까다로운 승인 제도로, 최종 승인 시 기능성에 관한 구체적인 표시가 가능하다. 이를 통해 해당원료를 활용한 제품은 건강기능식품·뉴트라슈티컬로 분류

케이메디허브, 젬크로와 '면역항암제 공동연구' 업무협약 체결

K-MEDI hub(대구경북첨단의료산업진흥재단) 전임상센터가 젬크로와 인간화 마우스 활용 면역항암제 전임상평가 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 협약을 통해 양 기관은 ▲유전자변형 질환모델마우스를 이용한 전임상 시험의 공동연구 발굴 및 수행 ▲연구 인력의 상호 교류 ▲연구시설 및 자원의 공동 활용 ▲교육프로그램 운영을 통한 연구 전문인력 양성 등 다양한 분야에서 협력한다. 전임상센터의 연구 인프라와 젬크로의 인간화 마우스 플랫폼 접목을 통해 유전자 치료제 및 면역항암제 개발에 보다 과학적이고 신뢰성 있는 전임상 검증 체계를 마련할 것으로 기대된다. 양 기관은 유전자변형 질환마우스 공동연구를 통해 국내