리메드, 유럽 CE MDR 인증 획득…해외 시장 박차

리메드는 최근 유럽 의료기기 규정(MDR: Medical Device Regulation)을 충족하며 CE 인증을 최종 획득했다고 22일 밝혔다. 인증일은 8월 12일이며, 약 한 달간의 절차를 거쳐 이날 최종본을 수령했다. 이번 인증서에는 리메드 오송 제조 공장 주소가 공식 반영돼 글로벌 공급망 체계의 신뢰성을 확보했다. 유럽 CE MDR은 기존 MDD(Medical Device Directive)보다 안전성과 임상 근거, 사후 관리 기준 대폭 강화한 의료기기 규정으로, 유럽 시장 진출을 위한 필수 요건이자 글로벌 시장 신뢰성을 보장하는 인증 체계다. 리메드는 이번 MDR 인증을 통해 핵심 사업군인 자기장 기반 장비

필립스, KCR서 MR 스마트 스피드 프리사이즈 첫 선

필립스코리아는 서울 코엑스에서 열리는 제81회 대한영상의학회 학술대회(KCR 2025)를 맞아 듀얼 AI 엔진 기반 MR 기술인 '스마트스피드 프리사이즈(SmartSpeed Precise)'를 공개한다고 22일 밝혔다. 이번 신기술은 자사 고유의 두 가지 AI 알고리즘을 적용해 의료진의 진단 워크플로우를 효율적으로 지원하고 고품질 영상을 제공함으로써 임상 진단 과정을 지원할 수 있도록 설계됐다. MRI(Magnetic Resonance Imaging, 자기공명영상)는 정밀 영상 진단 기술로, 중증 질환의 진단과 치료 결정 과정에서 중요한 역할을 하고 있다. 그러나 최근 만성 질환 환자가 늘어나면서 검사 수요 또한 빠르게

메드트로닉, '마이크라' 출시 10주년 맞아 임상적 성과 조명

메드트로닉의 한국 현지 법인 메드트로닉코리아가 무전극선 심박동기 ‘마이크라(Micra™)’의 출시 10주년을 맞아 임상적 성과를 조명하는 인포그래픽을 공개했다. 무전극선 심박동기(Leadless Pacemaker)란 비타민 크기의 초소형 기기 안에 배터리와 센서, 회로를 집약해 심장 내부에 바로 이식할 수 있도록 만들어진 심박동기로, 피하 주머니를 만들어 별도의 배터리를 삽입하거나 전극선을 연결하지 않고도 독립적으로 박동 조절을 제공한다. 메드트로닉은 2015년 기존 심박동기 대비 10분의 1 수준인 2.6cm 크기의 마이크라를 선보이며 무전극선 심박동기 시대를 열었다. 2015년 유럽에