필수약 주문생산 시 인센티브…식약처, 수급 불안정 해소 박차

필수약 주문생산 규모 확대 위해 인센티브 지원 고려
식약처 '필수의약품 공공생산·유통 네트워크' 활용
네트워크에 유통업계 참여…필수약 공급망 전주기 관리
식약처, 의료·약업단체까지 참여하는 네트워크로 확장

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2025-10-01 06:00

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 필수약을 주문생산하는 제약회사에 인센티브를 부여할 예정이다. 제약업계는 식약처가 구성한 '필수의약품 공공생산·유통 네트워크'에 유통기업이 참여하며 필수약 공급 불안정을 해소할 수 있을 것으로 예상했다. 식약처는 해당 네트워크를 의료·약업단체까지 참여하는 방향으로 이끌 계획이다.

30일 식약처 의약품안전국 의약품관리지원팀 관계자는 식약처 출입 전문지 기자단과 질의응답에서 "국가필수의약품 주문생산에 참여하는 제약기업을 대상으로 인센티브를 주는 제도를 신설할 계획"이라고 밝혔다.

이어 "현재는 행정지원을 제외하고 제약업체가 받는 별도 인센티브가 없다"며 "필수약 주문생산 규모 확대를 위해 향후 간담회를 열어 구체적으로 지원이 필요한 사항 및 인센티브에 대해 본격적으로 논의할 것"이라고 밝혔다. 

이는 식약처가 최근 구성한 '필수의약품 공공생산·유통 네트워크'를 활용해 필수약 수급 불안정을 해소하기 위한 움직임이다. 필수의약품 공공생산·유통 네트워크는 식약처가 국정과제 '국가필수의약품 공급 안정화·지원'을 이행하기 위해 만든 민관 상설 협의체다.

정부 자료에 따르면, 해당 협의체는 식약처·한국희귀필수의약품센터를 비롯해 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 필수약을 주문생산하고 있는 업체 및 희망 기업 등 제약업계와 한국의약품유통협회 등 유통업계가 참여하는 구조를 이뤘다.

이와 관련, 식약처 관계자는 "2016년부터 '필수의약품 주문생산 제도'를 통해 정부 주도로 필수약을 공급했는데, 필수약 주문생산을 희망하는 업체를 탐색하고 협의하는 과정에서 소통 창구가 없어 제도 활성화에 한계가 있었다"고 설명했다.

그러면서 "필수의약품 공공생산·유통 네트워크로 이 문제를 해결키로 했다"며 보건복지부가 주도한 '품절의약품 수급 안정을 위한 민관 협의체'와 달리 필수약 주문생산 확대에 초점을 맞췄다고 부연했다.

또한 필수의약품 공공생산·유통 네트워크가 기존 민관 협의체와 다른 점은 한국의약품유통협회와 유통업체들이 참여한다는 데 있다. 제약업계 관계자는 이와 관련해 필수약 수급 불안정 해소 과정에서 유통업계가 중요한 역할을 수행할 것이라고 봤다.

해당 관계자는 "일부 제약사들이 필수의약품 주문생산 제도에 참여해 시설을 정비하고 제품을 생산하더라도 유통 과정에 선뜻 나서는 업체가 없었기에, 식약처가 그간 고민이 많았던 것으로 알고 있다"고 밝혔다. 

이어 "필수약을 생산하고 공공입찰에 나서도 환자에게 전달하기 위한 중간 단계인 유통에서 협조가 되지 않았다"며 "이번에 유통업계 의사결정 주체들이 네트워크 구성 당사자로 포함된 건 유통 과정까지 포괄해 필수약 공급망 전주기를 관리하겠다는 것"이라고 말했다. 

아울러 식약처는 필수의약품 공공생산·유통 네트워크를 필수약 사용단계(의료·약업계)까지 확장하는 것을 검토하고 있다.

식약처 관계자는 "우선 제조·유통업계 중심으로 필수의약품 공공생산·유통네트워크를 구성해 국내 미공급 필수의약품 허가 획득과 원활한 생산·유통에 필요한 제반 여건을 논의할 예정"이라고 설명했다. 

그러면서 "장기적으로 의약품 공급망 전주기 끝단인 사용단계에 위치한 의료·약업단체가 참여하는 공공생산·유통 네트워크 구성을 완비하겠다"며 "현장수요·공급관리 등 사항을 통합적으로 논의할 것"이라고 덧붙였다.

관련기사보기

식약처, 필수약 공공생산·유통 네트워크 구성…국정과제 이행

식약처, 필수약 공공생산·유통 네트워크 구성…국정과제 이행

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국희귀·필수의약품센터(원장 김영림)와 국정과제 '국가필수의약품 공급 안정화·지원'을 이행하기 위해 '필수의약품 공공생산·유통 네트워크'를 구성하고, 이를 개시하는 간담회를 26일 개최했다. 정부 자료에 따르면, 국정과제엔 mRNA 백신 등 차세대 백신 플랫폼 기술 개발, 국가필수의약품·의료기기 공급 안정화 및 지원, 국산 원료 의약품 인센티브 확대를 포함하는 '필수의약품 공급 안정'이 담겼다. 식약처는 필수의약품 공공생산·유통 네트워크에

식약처 예산안 우선순위 달라져…이재명 정부 국정과제 반영

식약처 예산안 우선순위 달라져…이재명 정부 국정과제 반영

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처 예산안 주요 내용에서 변화가 나타났다. 내년 예산안에 새 정부 국정과제를 반영한 내용이 담기면서다. 이는 이재명 대통령이 대선 후보 시절과 최근 토론회에서 언급한 내용과 맞물린다. 8일 정부 자료에 따르면, 식약처가 편성한 내년 예산안은 8122억원이다. 전년 동기 7489억원과 비교 시, 8.45%(633억원) 증가한 규모다. 역대 최대 규모인 내년 예산안 주요 내용은 4가지로 나뉜다. '제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충', '규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전

식약처, 필수약 국산화 지원 확대…정부·국회 뒷받침 주목

식약처, 필수약 국산화 지원 확대…정부·국회 뒷받침 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 국가필수의약품(필수약) 제조·품질관리기술 개발기업 지원 규모를 늘릴 계획이다. 이재명 대통령과 더불어민주당이 대선 공약으로 관련 내용을 언급한 상황에서 필수약 국산화 기술 개발 지원이 이어질 수 있을지 주목된다. 최근 권혁승 식약처 의약품안전국 의약품관리지원팀 팀장은 식약처 출입 전문지 기자단과 만나 "국내 업체가 국가필수의약품 원료 및 완제품 제조·품질관리 기술 10건을 내년까지 개발할 수 있도록 지원할 것"이라고 강조했다. 필수약 9건 제조·

필수약 수급 불안 해소 여부 주목…대통령·식약처·여당 공감대

필수약 수급 불안 해소 여부 주목…대통령·식약처·여당 공감대

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 필수의약품 수급 불안이 줄어들지 주목된다. 관련 내용을 포함한 대통령 선거 공약이 국정기획위원회 정책 목표로 이어지고, 결이 같은 정책을 강조한 식품의약품안전처 처장이 임기를 이어가고 있어서다. 아울러 여당은 관련 공약 실천을 약속한 바 있다. 최근 이재명 대통령은 차관급 인사를 단행하며 오유경 식품의약품안전처 처장 유임을 결정했다. 오 처장이 산업계, 학계, 관가를 두루 거친 전문가일 뿐만 아니라 해당 분야에서 역량을 보여줬다고 판단해서다. 이번 결정으로 대통령, 정부, 여당은 의약품 관련 정책 방

희귀필수의약품센터·대통령 '일맥상통'…치료 부담↓, 접근성↑

희귀필수의약품센터·대통령 '일맥상통'…치료 부담↓, 접근성↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "희귀·필수의약품 공급 이슈가 한국뿐만 아니라 세계적으로 중요한 문제이기에, 한국희귀·필수의약품센터는 약을 국내에 안정적으로 공급할 수 있도록 노력하면서 새 정부 추진 과제에 따른 업무를 적극 발굴하고 추진할 예정이다." 김영림 한국희귀·필수의약품센터 원장은 17일 식약처 출입 전문지 기자단 간담회에서 올해 업무를 설명하며 이같이 말했다. 김 원장은 식품의약품안전평가원에서 의약품심사부장을 지냈으며, 지난 4월 한국희귀·필수의약품센터 원장으로 취임했다.

이런 기사
어때요?

실시간
빠른뉴스

당신이
읽은분야
주요기사

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

메디파나 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토