[기고] 의료개혁은 계속돼야 한다

[수첩] 사과 없는 의료사태, 누구를 위한 개혁이었나

정치 혼란 틈타 개혁 강행?‥의협 "새 정부서 재논의, 책임 따져야"

식약처, 의료기기 CDM과 AI 활용 방안 모색 위한 컨퍼런스 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 안전정보 분석·평가 등에 사용되는 의료기기 실사용 정보 이용을 활성화하기 위한 '의료기기 공통데이터모델 컨퍼런스'를 17일 연세대학교 에비슨의생명연구센터 유일한홀(서울 서대문구 소재)에서 개최한다. 실사용 정보는 실제 의료 환경에서 의료기기 사용과 관련한 의료데이터로 환자의 건강 상태 및 의료 서비스 제공과 관련해 수집된 정보를 가리킨다. 공통데이터모델(CDM, Common Data Model)은 의료기관 진료 시 생성되는 진료기록(EMR)을 표준화‧구축한 자료로, 개인정보 유출 없이 통합·분석할 수 있도록 지원하는 데이터 모델이다. 이번 컨퍼런스에선 ▲

식약처, 스테로이드 등 무허가 의약품 불법 판매 적발…검찰 송치

식품의약품안전처(처장 오유경)는 해외에서 수입되거나 국내에서 불법 제조된 스테로이드 등 무허가 의약품 등을 판매한 A씨를 약사법 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다. 14일 정부 자료에 따르면, 식약처는 국내에서 허가받지 않은 스테로이드 등이 누리소통망(SNS)을 통해 판매되는 사례를 확인하고 수사에 착수했다. 수사결과, A씨는 과거 헬스트레이너로 일할 때 알게 된 해외직구 사이트 등 무허가 스테로이드 구매 경로 등을 이용해 이를 구매한 후 판매한 것으로 확인됐다. A씨는 2023년 11월부터 올해 4월까지 스테로이드제제, 성장호르몬제제를 판매할 목적으로 오픈채팅방을 개설해 의약품 종류와 용도, 가격표를 안내한 후, 약

식약처, 의약품 30개 등 의료제품 101개 지난달 허가

식품의약품안전처가 지난달에 의약품 30개, 의약외품 3개, 의료기기 68개 등 의료제품 101개 품목을 허가했다. 14일 정부 자료에 따르면, 지난달 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 81.5%, 올해 상반기 월평균(117개) 대비 86.3% 수준이다. 부문별로 구분하면, 식약처는 희귀의약품으로 비소세포폐암·고형암 치료제 '옥타이로캡슐40mg(레포트렉티닙)', '옥타이로캡슐160mg(레포트렉티닙)'를 허가했다. 또한, 디지털의료기기로는 우울장애 환자의 우울 증상 개선을 위한 정서장애 치료 소프트웨어 'Bluekare-T(블루케어-티)'를 국내 최초로 허가했다. 식약처는 앞으로도 안전하고