산텐 녹내장·고안압증 치료제 '옴론티' 美 승인

선택적으로 EP2 수용체에 작용해 안압강하작용 발현

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2022-09-28 09:13

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 산텐제약의 개방우각 녹내장 및 고안압증 점안제 '옴론티'(Omlonti, omidenepag)가 미국에서 승인을 취득했다.

옴론티는 UBE가 합성한 선택적 EP2 수용체 작용제로, 선택적으로 EP2 수용체에 작용해 안압강하작용을 나타내는 새로운 작용기전의 화합물이다. 섬유주대 유출로와 포도막공막 유출로를 매개로 한 방수유출에 따라 안압을 낮출 것으로 기대된다. 

미국에서는 지난해 11월 FDA로부터 위탁제조시설이 현 적정제조기준(cGMP)을 만족하지 못하고 있다는 지적을 받고 승인이 보류된 바 있다. 산텐과 UBE는 FDA와의 협의를 거쳐 지적사항에 대한 조치를 강구한 끝에 올해 6월 재신청했다.

일본에서 2018년부터 '에이베리스'라는 제품명으로 출시된 데 이어 우리나라를 비롯한 아시아 일부 지역에서 판매되고 있다.
 

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